- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00690183
Relación entre actividad física y células madre en adultos mayores
25 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Nebraska
Este es un estudio piloto para desarrollar un proyecto de investigación traslacional colaborativo que investigue si la actividad física puede ejercer en parte una influencia positiva sobre el envejecimiento a través de la movilización de células madre.
Se recopilarán datos preliminares para explorar la relación entre la actividad física y las poblaciones de células madre que se encuentran en la sangre.
La hipótesis del estudio es que las células madre disminuyen con la edad, pero que las personas que son más activas físicamente tendrán una mayor cantidad de células madre en la sangre.
La primera evaluación incluirá una evaluación de la salud, la actividad física y el estilo de vida mediante cuestionarios.
Se medirán la altura, el peso y la circunferencia abdominal, y se extraerá sangre para una evaluación del sistema inmunológico y de las células madre.
Los participantes recibirán un podómetro y un acelerómetro para que los usen diariamente durante 7 días.
Los participantes regresarán para una segunda visita en la que se les devolverá el podómetro y el acelerómetro y se les extraerá sangre.
Se repetirán los ensayos inmunológicos y de células madre para evaluar la variabilidad de estas medidas a lo largo del tiempo.
Se analizará la correlación entre el número de células madre y la actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un mayor número de células madre circulantes y la actividad física se asocian con una mejor salud en las personas mayores.
Este estudio piloto es el paso inicial en el desarrollo de un proyecto de investigación colaborativo y traslacional que investiga si la actividad física puede ejercer en parte una influencia positiva sobre el envejecimiento a través de la movilización de células madre.
El objetivo específico de este proyecto piloto es recopilar datos preliminares para explorar la relación entre la actividad física y las poblaciones de células madre que se encuentran en la sangre y determinar la variación en la cantidad de células madre circulantes.
Nuestra hipótesis es que las células madre disminuyen con la edad, pero que las personas que son más activas físicamente tendrán una mayor cantidad de células madre en la sangre.
Se reclutará un máximo de 40 personas para participar.
Las personas son elegibles para participar si tienen 60 años o más, no han sido hospitalizadas recientemente, no tienen una enfermedad inmunológica o sanguínea, no tienen una infección y no están recibiendo quimioterapia.
Los sujetos tendrán 2 visitas al Centro de Investigación Clínica (CRC) de la UNMC.
La primera evaluación incluirá una evaluación de la salud, la actividad física y el estilo de vida mediante cuestionarios.
Se medirán la altura, el peso y la circunferencia abdominal, y se extraerá sangre para una evaluación del sistema inmunológico y de las células madre.
A los sujetos se les entregará un podómetro y un acelerómetro para que los usen diariamente durante 7 días.
Los sujetos regresarán al CRC para una segunda visita en la que se les devolverá el podómetro y el acelerómetro y se les extraerá sangre.
Se repetirán los ensayos inmunológicos y de células madre para evaluar la variabilidad de estas medidas a lo largo del tiempo.
Se analizará la correlación entre el número de células madre y la actividad física.
Los datos se utilizarán para realizar cálculos del tamaño de la muestra para el desarrollo de futuros estudios.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
39
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
- University of Nebraska Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 105 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Muestra comunitaria del área metropolitana de Omaha, NE
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Hospitalización dentro de los 2 meses anteriores.
- Enfermedad inmunologica
- Enfermedad hematopoyética
- Ninguna infección actual
- No hay quimioterapia actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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células madre circulantes
Periodo de tiempo: al momento de la inscripción, una semana después
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Número de células madre circulantes determinado por laboratorio
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al momento de la inscripción, una semana después
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actividad física
Periodo de tiempo: al inscribirse
|
actividad física según lo informado
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al inscribirse
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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consumo de alcohol
Periodo de tiempo: al inscribirse
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consumo de alcohol según lo informado
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al inscribirse
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historial de tabaquismo
Periodo de tiempo: al inscribirse
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historial de tabaquismo según lo informado
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al inscribirse
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niveles de citocinas plasmáticas
Periodo de tiempo: al inscribirse, uno después
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niveles de citocinas en plasma determinados por laboratorio
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al inscribirse, uno después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura D Bilek, PhD, PT, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0226-08-EP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .