- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00690183
Fyysisen aktiivisuuden ja kantasolujen välinen suhde iäkkäillä aikuisilla
maanantai 25. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on kehittää yhteistoiminnallinen translaatiotutkimusprojekti, jossa tutkitaan, voiko fyysinen aktiivisuus osittain vaikuttaa myönteisesti ikääntymiseen kantasolujen mobilisoinnin kautta.
Alustavia tietoja kerätään fyysisen aktiivisuuden ja verestä löydettyjen kantasolupopulaatioiden välisen suhteen selvittämiseksi.
Tutkimuksen hypoteesi on, että kantasolut vähenevät iän myötä, mutta fyysisesti aktiivisempien ihmisten veressä on enemmän kantasoluja.
Ensimmäisessä arvioinnissa arvioidaan terveyttä, fyysistä aktiivisuutta ja elämäntapoja kyselylomakkeiden avulla.
Pituus, paino ja vatsan ympärysmitta mitataan ja veri otetaan immuuni- ja kantasoluarviointia varten.
Osallistujat saavat askel- ja kiihtyvyysmittarin käytettäväksi päivittäin 7 päivän ajan.
Osallistujat palaavat toiselle käynnille, jossa askel- ja kiihtyvyysmittari palautetaan ja verta otetaan.
Kantasolu- ja immuunitestit toistetaan näiden mittausten vaihtelevuuden arvioimiseksi ajan kuluessa.
Kantasolujen määrän ja fyysisen aktiivisuuden välistä korrelaatiota analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiertävien kantasolujen määrän lisääntyminen ja fyysinen aktiivisuus liittyvät molemmat ikääntyneiden ihmisten terveyden paranemiseen.
Tämä pilottitutkimus on ensimmäinen askel yhteistyöhön perustuvan translaatiotutkimusprojektin kehittämisessä, jossa selvitetään, voiko fyysinen aktiivisuus osittain vaikuttaa myönteisesti ikääntymiseen kantasolujen mobilisoinnin kautta.
Tämän pilottiprojektin erityistavoitteena on kerätä alustavaa tietoa fyysisen aktiivisuuden ja verestä löydettyjen kantasolupopulaatioiden välisen suhteen selvittämiseksi sekä kiertävien kantasolujen määrän vaihtelun selvittämiseksi.
Oletamme, että kantasolujen määrä vähenee iän myötä, mutta fyysisesti aktiivisempien ihmisten veressä on suurempi määrä kantasoluja.
Mukaan otetaan enintään 40 henkilöä.
Osallistua voivat henkilöt, jotka ovat vähintään 60-vuotiaita, eivät ole äskettäin olleet sairaalahoidossa, heillä ei ole immunologista tai verisairautta, heillä ei ole infektiota eivätkä he ole kemoterapiassa.
Tutkittavat vierailevat 2 kertaa UNMC Clinical Research Centerissä (CRC).
Ensimmäisessä arvioinnissa arvioidaan terveyttä, fyysistä aktiivisuutta ja elämäntapoja kyselylomakkeiden avulla.
Pituus, paino ja vatsan ympärysmitta mitataan ja veri otetaan immuuni- ja kantasoluarviointia varten.
Koehenkilöille annetaan askelmittari ja kiihtyvyysmittari käytettäväksi päivittäin 7 päivän ajan.
Koehenkilöt palaavat CRC:hen toiselle käynnille, jossa askelmittari ja kiihtyvyysmittari palautetaan ja niistä otetaan verta.
Kantasolu- ja immuunitestit toistetaan näiden mittausten vaihtelevuuden arvioimiseksi ajan kuluessa.
Kantasolujen määrän ja fyysisen aktiivisuuden välistä korrelaatiota analysoidaan.
Tietoja käytetään otoskokolaskelmien tekemiseen tulevien tutkimusten kehittämistä varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 105 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisönäyte Omahasta, NE-metroalueesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito 2 kuukauden sisällä ennen
- Immunologinen sairaus
- Hematopoieettinen sairaus
- Ei nykyistä infektiota
- Ei nykyistä kemoterapiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kiertäviä kantasoluja
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä, viikon kuluttua
|
Laboratoriossa olevien kiertävien kantasolujen lukumäärä
|
ilmoittautumisen yhteydessä, viikon kuluttua
|
liikunta
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
raportoitu fyysinen aktiivisuus
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
alkoholin kulutus
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
raportoitu alkoholinkäyttö
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
tupakoinnin historia
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
tupakointihistoria on raportoitu
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
plasman sytokiinitasot
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä, yksi myöhemmin
|
laboratorion määrittämät plasman sytokiinitasot
|
ilmoittautumisen yhteydessä, yksi myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura D Bilek, PhD, PT, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0226-08-EP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat