Seguridad y aceptabilidad del uso de gotas humectantes con lentes de contacto
26 de junio de 2015 actualizado por: Allergan
Prueba de la seguridad y aceptabilidad del uso de una gota humectante con lentes de contacto
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
246
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuario de lentes de contacto adaptados
Criterio de exclusión:
- Usuario de lentes de monovisión, enfermedad ocular o sistémica, embarazada o planea quedar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Carboximetilcelulosa sódica y Glicerina
Gota rehumectante a base de carboximetilcelulosa sódica y glicerina
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Gotas para los ojos usadas al menos 4 veces al día, 1-2 gotas en cada ojo mientras usa lentes de contacto.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Carboximetilcelulosa sódica
Gota rehumectante a base de carboximetilcelulosa sódica
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Gotas para los ojos usadas al menos 4 veces al día, 1-2 gotas en cada ojo mientras usa lentes de contacto.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base en el día 90
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Porcentaje de sujetos tabulados por cambios en el número de línea en el día 90 desde el inicio; Agudeza visual medida por LogMar informada como equivalentes de Snellen.
Mejor: un aumento de 2 líneas o más en al menos un ojo; Sin cambio: un cambio de menos de +/- 2 líneas en ambos ojos; Peor: una disminución de 2 líneas o más en al menos un ojo.
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Cambio desde la línea de base en el día 90
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tinción corneal
Periodo de tiempo: Día 90
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Tinción corneal de grado 2 mayor o igual al día 90.
Escala de calificación: 0 = Ninguno presente; 1 = Búsqueda de trazas; 2 = hallazgo leve; 3 = Hallazgo moderado; 4 = Hallazgo severo
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Día 90
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AG9689-002
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