Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og acceptabelhed ved at bruge en genbefugtningsdråbe med kontaktlinser

26. juni 2015 opdateret af: Allergan
Test af sikkerheden og acceptabelheden ved at bruge en genbefugtningsdråbe med kontaktlinser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

246

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilpasset kontaktlinsebruger

Ekskluderingskriterier:

  • Monovision-linsebruger, øjen- eller systemisk sygdom, gravid eller planlægger at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Carboxymethylcellulosenatrium og Glycerin
Carboxymethylcellulosenatrium og Glycerinbaseret genopfugtningsdråbe
Enhed: Carboxymethylcellulosenatrium og Glycerin
Øjendråber bruges mindst 4 gange om dagen, 1-2 dråber i hvert øje, mens du bærer kontaktlinser.
Andre navne:
  • Optive™
ACTIVE_COMPARATOR: Carboxymethylcellulosenatrium
Carboxymethylcellulose natriumbaseret genopfugtningsdråbe
Enhed: Carboxymethylcellulosenatrium
Øjendråber bruges mindst 4 gange om dagen, 1-2 dråber i hvert øje, mens du bærer kontaktlinser.
Andre navne:
  • Opdater Contacts®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste korrigerede synsstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 90
Procentdel af forsøgspersoner i tabelform efter ændringer i linjenummer på dag 90 fra baseline; Synsstyrke målt af LogMar rapporteret som Snellen-ækvivalenter. Bedre: en stigning på 2 linjer eller mere i mindst et øje; Ingen ændring: en ændring mindre end +/- 2 streger i begge øjne; Værre: et fald på 2 streger eller mere i mindst ét ​​øje.
Ændring fra baseline på dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hornhindefarvning
Tidsramme: Dag 90
Hornhindefarvning større eller lig med grad 2 på dag 90. Karakterskala: 0 = Ingen Til stede; 1 = Sporfunding; 2 = Mildt fund; 3 = Moderat fund; 4 = Alvorligt fund
Dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2008

Først opslået (SKØN)

5. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AG9689-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ametropia

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner