Az újranedvesítő cseppek használatának biztonsága és elfogadhatósága kontaktlencse viselésekor
2015. június 26. frissítette: Allergan
Az újranedvesítő csepp kontaktlencsékkel való használatának biztonságosságának és elfogadhatóságának tesztelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
246
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Adaptált kontaktlencse-viselő
Kizárási kritériumok:
- Monovision lencsét viselő, szem- vagy szisztémás betegség, terhes vagy terhességet tervez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Karboxi-metil-cellulóz-nátrium és glicerin
Karboxi-metil-cellulóz-nátrium és glicerin alapú újranedvesítő csepp
|
Naponta legalább 4-szer használt szemcsepp, kontaktlencse viselése közben 1-2 csepp minden szembe.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Karboxi-metil-cellulóz-nátrium
Karboximetilcellulóz-nátrium alapú újranedvesítő csepp
|
Naponta legalább 4-szer használt szemcsepp, kontaktlencse viselése közben 1-2 csepp minden szembe.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Legjobb korrigált látásélesség
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 90. napon
|
Az alanyok százalékos aránya a sorszám változásai alapján táblázatba foglalva a 90. napon az alapvonalhoz képest; A LogMar által mért látásélesség Snellen-ekvivalensként jelent meg.
Jobb: 2 vagy több vonal növekedése legalább az egyik szemen; Nincs változás: +/- 2 sornál kisebb változás mindkét szemen; Rosszabb: legalább 2 vonal csökkenése legalább az egyik szemen.
|
Változás az alapvonalhoz képest a 90. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szaruhártya festés
Időkeret: 90. nap
|
2. fokozatú vagy annál nagyobb szaruhártya festődés a 90. napon.
Osztályozási skála: 0 = nincs jelen; 1 = Nyomkeresés; 2 = enyhe lelet; 3 = közepes lelet; 4 = Súlyos lelet
|
90. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. június 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. július 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AG9689-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .