Estudio de simvastatina para hemorragia intracerebral

La hemorragia intracerebral (HIC) causa del 10 % al 15 % de los primeros accidentes cerebrovasculares, con una tasa de mortalidad a los 30 días del 35 % al 52 % y se espera que solo el 20 % sea funcionalmente independiente a los 6 meses. No se han encontrado intervenciones médicas o quirúrgicas que alteren la evolución natural de esta enfermedad. El alto riesgo de mortalidad y los malos resultados parecen ocurrir a pesar de los volúmenes de hematoma relativamente pequeños y las pequeñas cantidades de tejido neuronal en riesgo de lesión. Las razones de esta observación siguen siendo desconocidas; sin embargo, la formación de edema perihematomal y la inflamación que sigue a la HIC parecen desempeñar un papel importante.

El Simvastatin for Intracerebral Hemorrhage Study es un ensayo clínico prospectivo, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado (1:1) que compara los resultados en pacientes que reciben 80 mg de simvastatina genérica durante 14 días o hasta la muerte o el alta con pacientes en el grupo de placebo.

La hipótesis de nuestro estudio es que las estatinas mejoran la evolución del edema perihematomal, lo que reduce la mortalidad y mejora los resultados funcionales después de la hemorragia intracerebral (HIC). Esta hipótesis, a su vez, se basa en datos en animales que muestran la supresión de la reacción inflamatoria y mejores resultados neurológicos luego de la administración de estatinas a roedores con HIC experimental, y en una revisión retrospectiva de pacientes ingresados ​​en el Hospital Johns Hopkins durante los últimos 7 años con HIC espontánea que mostró resultados significativamente mejores (disminución de la mortalidad a los 30 días secundaria a la disminución del edema perihematomal) en pacientes que tomaban estatinas en el momento de la admisión.