Симвастатин для исследования внутримозгового кровоизлияния

Внутримозговое кровоизлияние (ВМК) вызывает от 10% до 15% впервые инсультов, с 30-дневной смертностью от 35% до 52%, и только 20%, как ожидается, будут функционально независимыми через 6 месяцев. Не было обнаружено никаких медицинских или хирургических вмешательств, способных изменить естественную эволюцию этого заболевания. Высокий риск смертности и неблагоприятных исходов, по-видимому, имеет место, несмотря на относительно небольшие объемы гематомы и небольшое количество нейронной ткани, подверженной риску повреждения. Причины этого наблюдения остаются неизвестными; однако формирование перигематомного отека и воспаления, которое следует за ICH, по-видимому, играют важную роль.

Simvastatin for Intracerebral Hemorrhage Study — это проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное (1:1) клиническое исследование, в котором сравниваются результаты у пациентов, получавших генерический симвастатин в дозе 80 мг в течение 14 дней или до смерти или выписки, с пациентами в группе плацебо.

Гипотеза нашего исследования заключается в том, что статины улучшают развитие перигематомного отека, тем самым снижая смертность и улучшая функциональные исходы после внутримозгового кровоизлияния (ВМК). Эта гипотеза, в свою очередь, основана на данных о животных, показывающих подавление воспалительной реакции и улучшение неврологических исходов после введения статинов грызунам с экспериментальной ВМК, а также на ретроспективном обзоре пациентов, поступивших в больницу Джона Хопкинса за последние 7 лет со спонтанной ВМК, которая показали значительно лучшие результаты (снижение 30-дневной смертности вследствие уменьшения перигематомного отека) у пациентов, принимавших статины на момент поступления.