Simvastatina per lo studio sull'emorragia intracerebrale

L'emorragia intracerebrale (ICH) causa dal 10% al 15% dei primi ictus, con un tasso di mortalità a 30 giorni dal 35% al ​​52% con solo il 20% che dovrebbe essere funzionalmente indipendente a 6 mesi. Non sono stati riscontrati interventi medici o chirurgici in grado di alterare la naturale evoluzione di questa malattia. L'alto rischio di mortalità e scarsi risultati sembra verificarsi nonostante volumi di ematomi relativamente piccoli e piccole quantità di tessuto neuronale a rischio di lesioni. Le ragioni di questa osservazione rimangono sconosciute; tuttavia la formazione di edema periematomerico e l'infiammazione che segue l'ICH sembrano svolgere un ruolo importante.

Lo studio Simvastatin for Intracerebral Hemorrhage è uno studio clinico prospettico in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato (1:1) che confronta i risultati nei pazienti che hanno ricevuto simvastatina generica 80 mg per 14 giorni o fino alla morte o alla dimissione con i pazienti nel gruppo placebo.

L'ipotesi per il nostro studio è che le statine migliorino l'evoluzione dell'edema periematomerico riducendo così la mortalità e migliorando gli esiti funzionali dopo l'emorragia intracerebrale (ICH). Questa ipotesi a sua volta si basa su dati animali che mostrano la soppressione della reazione infiammatoria e il miglioramento degli esiti neurologici in seguito alla somministrazione di statine a roditori con ICH sperimentale e su una revisione retrospettiva di pazienti ricoverati al Johns Hopkins Hospital negli ultimi 7 anni con ICH spontaneo che hanno mostrato esiti significativamente migliori (diminuzione della mortalità a 30 giorni secondaria alla diminuzione dell'edema periematomerico) nei pazienti in terapia con statine al momento del ricovero.