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Endoscopic Findings in Patients With Typical Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) Symptoms

18 de octubre de 2010 actualizado por: Lotung Poh-Ai Hospital

Endoscopic Findings in Taiwan Patients Presenting With Characteristic Symptoms of Gastroesophageal Reflux Disease

Gastroesophageal reflux disease (GERD) is diagnosed on the basis of characteristic reflux symptoms (i.e. troublesome heartburn and/or acid regurgitation). Empirical therapy without diagnostic endoscopy is suggested for those GERD patients presenting without alarm symptoms in Western countries. Whether such "treating instead of testing" strategy should be applied in Asia, an area with higher prevalence of Helicobacter pylori and gastric cancer, remains uninvestigated.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

This study amis to investigate upper endoscopic findings of typical acid reflux patients with and without alarm symptoms in Taiwan During the period from May 2008 to December 2009, consecutive adult outpatients, who receive upper endoscopy for characteristic reflux symptoms of heartburn or acid regurgitation, are invited to participate. All study participants are evaluated for presence of pre-defined alarm symptoms including odynophagia or dysphagia, gastrointestinal bleeding, involuntary body weight loss and anemia.

Upper endoscopic procedures are performed with standard electronic videoendoscope (GIF-Q240 or GIF-Q260; Olympus, Tokyo, Japan) by experienced endoscopists; each of them had previously performed a minimum of 2,000 upper endoscopy exams. Representative images are taken and stored as electronic files in a digital image system for later analysis.

The following five significant endoscopic findings are pre-defined endpoints of this study: 1) any malignant lesion in the upper digestive tract, 2) Barrett esophagus, 3) severe erosive esophagitis (LA grade C or D), 4) peptic stricture, 5) peptic ulcer.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lotung Town, Ilan County, Taiwán, 265
        • Lotung Poh-Ai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adult outpatients with characteristic GERD symptoms, in a district general hospital

Descripción

Inclusion Criteria:

  • outpatients
  • chief complaints of characteristic GERD symptoms (heart burn or acid regurgitation), evaluated by standard questionnaire
  • undergo upper digestive endoscopy

Exclusion Criteria:

  • age less than 18 years old or more than 90 years old
  • unable to complete upper endoscopy
  • known diagnosis of gastroesophageal malignancy
  • follow-up visit for known gastroesophageal lesion identified by previous upper endoscopy
  • failure to obtain informed consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Patients with pre-defined alarm symptoms
2
Patients without pre-defined alarm symptoms

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Pre-defined significant upper digestive endoscopic findings
Periodo de tiempo: within one month after the endoscopy examination
within one month after the endoscopy examination

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yao-Chun Hsu, M.D., Lotung Poh-Ai Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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