- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00730106
Endoscopic Findings in Patients With Typical Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) Symptoms
Endoscopic Findings in Taiwan Patients Presenting With Characteristic Symptoms of Gastroesophageal Reflux Disease
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This study amis to investigate upper endoscopic findings of typical acid reflux patients with and without alarm symptoms in Taiwan During the period from May 2008 to December 2009, consecutive adult outpatients, who receive upper endoscopy for characteristic reflux symptoms of heartburn or acid regurgitation, are invited to participate. All study participants are evaluated for presence of pre-defined alarm symptoms including odynophagia or dysphagia, gastrointestinal bleeding, involuntary body weight loss and anemia.
Upper endoscopic procedures are performed with standard electronic videoendoscope (GIF-Q240 or GIF-Q260; Olympus, Tokyo, Japan) by experienced endoscopists; each of them had previously performed a minimum of 2,000 upper endoscopy exams. Representative images are taken and stored as electronic files in a digital image system for later analysis.
The following five significant endoscopic findings are pre-defined endpoints of this study: 1) any malignant lesion in the upper digestive tract, 2) Barrett esophagus, 3) severe erosive esophagitis (LA grade C or D), 4) peptic stricture, 5) peptic ulcer.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lotung Town, Ilan County, Taiwan, 265
- Lotung Poh-Ai Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- outpatients
- chief complaints of characteristic GERD symptoms (heart burn or acid regurgitation), evaluated by standard questionnaire
- undergo upper digestive endoscopy
Exclusion Criteria:
- age less than 18 years old or more than 90 years old
- unable to complete upper endoscopy
- known diagnosis of gastroesophageal malignancy
- follow-up visit for known gastroesophageal lesion identified by previous upper endoscopy
- failure to obtain informed consent
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
1
Patients with pre-defined alarm symptoms
|
2
Patients without pre-defined alarm symptoms
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Pre-defined significant upper digestive endoscopic findings
Zeitfenster: within one month after the endoscopy examination
|
within one month after the endoscopy examination
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yao-Chun Hsu, M.D., Lotung Poh-Ai Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen
- Motilitätsstörungen des Ösophagus
- Schluckstörungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Ösophagitis
- Magengeschwür
- Zwölffingerdarmerkrankungen
- Gastroösophagealer Reflux
- Ösophagitis, Magenschleimhautentzündung
Andere Studien-ID-Nummern
- OMCP-97-017
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