- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00730106
Endoscopic Findings in Patients With Typical Gastroesophageal Reflux Disease (GERD) Symptoms
Endoscopic Findings in Taiwan Patients Presenting With Characteristic Symptoms of Gastroesophageal Reflux Disease
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
This study amis to investigate upper endoscopic findings of typical acid reflux patients with and without alarm symptoms in Taiwan During the period from May 2008 to December 2009, consecutive adult outpatients, who receive upper endoscopy for characteristic reflux symptoms of heartburn or acid regurgitation, are invited to participate. All study participants are evaluated for presence of pre-defined alarm symptoms including odynophagia or dysphagia, gastrointestinal bleeding, involuntary body weight loss and anemia.
Upper endoscopic procedures are performed with standard electronic videoendoscope (GIF-Q240 or GIF-Q260; Olympus, Tokyo, Japan) by experienced endoscopists; each of them had previously performed a minimum of 2,000 upper endoscopy exams. Representative images are taken and stored as electronic files in a digital image system for later analysis.
The following five significant endoscopic findings are pre-defined endpoints of this study: 1) any malignant lesion in the upper digestive tract, 2) Barrett esophagus, 3) severe erosive esophagitis (LA grade C or D), 4) peptic stricture, 5) peptic ulcer.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lotung Town, Ilan County, Тайвань, 265
- Lotung Poh-Ai Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- outpatients
- chief complaints of characteristic GERD symptoms (heart burn or acid regurgitation), evaluated by standard questionnaire
- undergo upper digestive endoscopy
Exclusion Criteria:
- age less than 18 years old or more than 90 years old
- unable to complete upper endoscopy
- known diagnosis of gastroesophageal malignancy
- follow-up visit for known gastroesophageal lesion identified by previous upper endoscopy
- failure to obtain informed consent
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1
Patients with pre-defined alarm symptoms
|
2
Patients without pre-defined alarm symptoms
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Pre-defined significant upper digestive endoscopic findings
Временное ограничение: within one month after the endoscopy examination
|
within one month after the endoscopy examination
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yao-Chun Hsu, M.D., Lotung Poh-Ai Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Эзофагит
- Язвенная болезнь
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Эзофагит, пептический
Другие идентификационные номера исследования
- OMCP-97-017
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .