- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00755391
Cognitive Behavioral Therapy for Adolescents With Bulimia
25 de octubre de 2012 actualizado por: New York State Psychiatric Institute
This pilot study will evaluate the effectiveness of individual cognitive behavioral therapy (CBT) and supportive psychotherapy (SP) in reducing bulimic symptoms among adolescents.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients will be randomized to have an equal chance of either receiving CBT or SP.
Participants will include both individuals with DSM-IV bulimia nervosa (BN), and patients with sub-threshold BN.
Adolescent patients will be treated at the New York State Psychiatric Institute, with a target recruitment of 20 patients completing the study.
Participants in both conditions will be assessed prior to treatment and at the end of treatment.
This trial is intended to serve as a pilot investigation to determine the feasibility and utility of a larger controlled study in this population.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age between 12 and 18
- DSM-IV diagnosis of bulimia nervosa or sub-threshold bulimia nervosa (binge eating and/or purging at least once per week)
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of bipolar disorder
- Current psychosis
- Drug or alcohol abuse in the past 3 months
- Acute Suicidal Risk
- Major depression producing significant functional impairment
- Significant medical illness
- Weight outside of normal weight range (between 85% and 120% of the 50th percentile for age as measured by standard growth charts)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: supportive psychotherapy
supportive psychotherapy: 14 sessions
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The supportive psychotherapy treatment used in this study will involve identifying issues underlying your child's eating disorder and giving your child information about the psychological processes that tend to maintain or continue eating disorder symptoms.
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Comparador activo: cognitive behavior therapy
cognitive behavior therapy: 14 sessions
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The cognitive behavioral therapy used in this study will focus on developing patterns of regular eating, addressing body image issues, and ways to cope with situations that trigger eating disordered behaviors.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eating Disorder Examination scores
Periodo de tiempo: 28 days
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28 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robyn Sysko, PhD, New York State Psychiatric Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4819
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .