- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00755391
Cognitive Behavioral Therapy for Adolescents With Bulimia
25. oktober 2012 opdateret af: New York State Psychiatric Institute
This pilot study will evaluate the effectiveness of individual cognitive behavioral therapy (CBT) and supportive psychotherapy (SP) in reducing bulimic symptoms among adolescents.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patients will be randomized to have an equal chance of either receiving CBT or SP.
Participants will include both individuals with DSM-IV bulimia nervosa (BN), and patients with sub-threshold BN.
Adolescent patients will be treated at the New York State Psychiatric Institute, with a target recruitment of 20 patients completing the study.
Participants in both conditions will be assessed prior to treatment and at the end of treatment.
This trial is intended to serve as a pilot investigation to determine the feasibility and utility of a larger controlled study in this population.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age between 12 and 18
- DSM-IV diagnosis of bulimia nervosa or sub-threshold bulimia nervosa (binge eating and/or purging at least once per week)
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of bipolar disorder
- Current psychosis
- Drug or alcohol abuse in the past 3 months
- Acute Suicidal Risk
- Major depression producing significant functional impairment
- Significant medical illness
- Weight outside of normal weight range (between 85% and 120% of the 50th percentile for age as measured by standard growth charts)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: supportive psychotherapy
supportive psychotherapy: 14 sessions
|
The supportive psychotherapy treatment used in this study will involve identifying issues underlying your child's eating disorder and giving your child information about the psychological processes that tend to maintain or continue eating disorder symptoms.
|
Aktiv komparator: cognitive behavior therapy
cognitive behavior therapy: 14 sessions
|
The cognitive behavioral therapy used in this study will focus on developing patterns of regular eating, addressing body image issues, and ways to cope with situations that trigger eating disordered behaviors.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Eating Disorder Examination scores
Tidsramme: 28 days
|
28 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robyn Sysko, PhD, New York State Psychiatric Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2008
Først opslået (Skøn)
19. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4819
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bulimia nervosa
-
University of California, San DiegoRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa | Atypisk bulimia nervosaForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAnoreksi og bulimia nervosaForenede Stater
-
Maastricht UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Utrecht University og andre samarbejdspartnereRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa (anden specificeret spiseforstyrrelse) | Atypisk bulimia nervosa (anden specificeret spiseforstyrrelse)Holland
-
Linnaeus UniversityGöteborg University; Linkoeping UniversityRekrutteringBulimia nervosa | Større depression | Anorexia Nervosa/BulimiSverige
-
University Hospital, ToulouseUkendtAnorexia Nervosa/BulimiFrankrig
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkendtBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Ikke andet specificeret spiseforstyrrelse (EDNOS)Danmark
-
Yeshiva UniversityYale UniversityRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa, atypisk | Bulimi; AtypiskForenede Stater
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkTilmelding efter invitationBulimia nervosa | Impulsiv adfærd | Udrensning (spiseforstyrrelser) | Spiseforstyrrelser | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstypeForenede Stater
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityUniversity of Kansas Medical CenterRekrutteringBulimia nervosa | Overspisning | Udrensning (spiseforstyrrelser) | Spiseforstyrrelser | Anorexia Nervosa, atypiskForenede Stater
-
Aaron KeshenNova Scotia Health AuthorityAfsluttet
Kliniske forsøg med Supportive Psychotherapy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSeksuel minoritetsstressForenede Stater