- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00755391
Cognitive Behavioral Therapy for Adolescents With Bulimia
25. oktober 2012 oppdatert av: New York State Psychiatric Institute
This pilot study will evaluate the effectiveness of individual cognitive behavioral therapy (CBT) and supportive psychotherapy (SP) in reducing bulimic symptoms among adolescents.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patients will be randomized to have an equal chance of either receiving CBT or SP.
Participants will include both individuals with DSM-IV bulimia nervosa (BN), and patients with sub-threshold BN.
Adolescent patients will be treated at the New York State Psychiatric Institute, with a target recruitment of 20 patients completing the study.
Participants in both conditions will be assessed prior to treatment and at the end of treatment.
This trial is intended to serve as a pilot investigation to determine the feasibility and utility of a larger controlled study in this population.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age between 12 and 18
- DSM-IV diagnosis of bulimia nervosa or sub-threshold bulimia nervosa (binge eating and/or purging at least once per week)
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of bipolar disorder
- Current psychosis
- Drug or alcohol abuse in the past 3 months
- Acute Suicidal Risk
- Major depression producing significant functional impairment
- Significant medical illness
- Weight outside of normal weight range (between 85% and 120% of the 50th percentile for age as measured by standard growth charts)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: supportive psychotherapy
supportive psychotherapy: 14 sessions
|
The supportive psychotherapy treatment used in this study will involve identifying issues underlying your child's eating disorder and giving your child information about the psychological processes that tend to maintain or continue eating disorder symptoms.
|
Aktiv komparator: cognitive behavior therapy
cognitive behavior therapy: 14 sessions
|
The cognitive behavioral therapy used in this study will focus on developing patterns of regular eating, addressing body image issues, and ways to cope with situations that trigger eating disordered behaviors.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Eating Disorder Examination scores
Tidsramme: 28 days
|
28 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robyn Sysko, PhD, New York State Psychiatric Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
19. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4819
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bulimia nervosa
-
Yeshiva UniversityYale UniversityRekrutteringAnoreksia | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa, atypisk | Bulimi; AtypiskForente stater
-
University Hospital, ToulouseUkjentAnorexia Nervosa/BulimiFrankrike
-
Linnaeus UniversityGöteborg University; Linkoeping UniversityRekrutteringBulimia nervosa | Dyp depresjon | Anorexia Nervosa/BulimiSverige
-
Daniel Collado-MateoPurina España (Reg. Trademark of Nestle S.A.)Påmelding etter invitasjonSpiseforstyrrelser | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/BulimiSpania
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterendeOverstadig spiseforstyrrelse | Bulimia nervosa | Overspising | Bulimi; Atypisk | Overspising og rensing Type Anorexia NervosaForente stater
-
The Miriam HospitalUkjentSpiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anorexia Nervosa-begrensende typeForente stater
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterGlaxoSmithKlineAvsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullført
-
University of North Carolina, CharlotteSuspendertSvangerskap | OverspisingForente stater
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkPåmelding etter invitasjonBulimia nervosa | Impulsiv oppførsel | Rensing (spiseforstyrrelser) | Spiseforstyrrelser | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa, overstadig spising/rensingForente stater
Kliniske studier på Supportive Psychotherapy
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSeksuell minoritetsstressForente stater