Eficacia y seguridad del levetiracetam en la prevención de la recaída en el alcohol en pacientes dependientes del alcohol recientemente desintoxicados (Keppra-2)

Criterios de inclusión:

• Al menos 18 años y no mayor de 70 años
• Buen conocimiento del idioma alemán.
• Los criterios de dependencia del alcohol según DSM IV y ICD 10 cumplen
• En el momento de la contratación de alcoholabstinentemente, es decir, después de la descontaminación exitosa del alcohol, los pacientes deben haber entendido el significado y las consecuencias del estudio y haber entregado antes del comienzo del estudio su consentimiento por escrito para la participación.
• Cribado de drogas negativo respecto a Benzodiazepinas y Opiáceos.
• Con mujeres o al menos 1 año Menopausia o después de esterilización o píldora anticonceptiva, mini píldora, jeringa trimestral, implante, anillo vaginal, yeso hormonal, espiral hormonal al menos 1 mes antes de la inclusión en el estudio o uso del método de doble barrera con Spermiziddiaphragma plus uso de condones o renuncia a las relaciones sexuales durante todo el estudio y resolución de un embarazo para evitar con prueba de β-HCG negativa

Criterio de exclusión:

• Síndrome de abstinencia de alcohol que comienza o ya existe
• Terapia curativa ambulatoria o estacionaria simultánea, no obstante participación en grupos de autoayuda
• Terapia individual conductual específica o psicológica profunda o terapias grupales guiadas manualmente paralelas al estudio clínico
• Cualquier otra dependencia de sustancias excepto la dependencia de nicotina y/o cafeína Un abuso según los criterios del DSM-IV y/o ICD-10 no se considera motivo de exclusión.
• Epilepsia idiopática, pero no admitidas convulsiones por abstinencia de alcohol
• Anamnesis de traumatismos cerebrales graves u otras enfermedades neurológicas graves, pero no de trastornos neurológicos asociados al alcohol, p. polineuropatía
• CO-medicación actual por medio de medicamentos, que pueden afectar significativamente los síntomas de abstinencia o ansia o promover la abstinencia (benzodiazepinas, antiepilépticos, antipsicóticos, clonidina, antidepresivos o naltrexon (o sustancias con un mecanismo de efecto comparable) o acamprosat, disulfiram u otras sustancias, que puede afectar el sistema glutamatérgico, dopaminérgico, colinérgico, serotoninérgico o de opio, el GABAerge,
• Contraindicaciones o efectos secundarios graves en relación con la medicación del estudio, hipersensibilidad frente al pirrolidonderivato
• Embarazo o tiempo de tranquilidad o anticoncepción insuficiente
• Trastornos psiquiátricos graves agudos que necesitan tratamiento del eje I después del DSM-IV
• Suizidalität agudo, no convincentemente arreglable
• Enfermedades internas graves, p. Pancreatitis, neumonía, infarto cardíaco, hemorragias gastrointestinales, etc.)
• Daño renal severo (a partir de la retención de dekompensierter - etapa 3 después de la Fundación Nacional del Riñón) o daño hepático severo (a partir de Child A después de Child Pugh Score con pantalones vivos o errantes) y/o Aclaramiento de creatinina de pequeños 30ml/min
• Participación simultánea o dentro de las últimas 4 semanas en otro estudio clínico, sin embargo no existe exclusión con participación previa en el estudio de descontaminación con Keppra ® (Keppra 1).