Efficacité et innocuité du lévétiracétam dans la prévention des rechutes d'alcool chez les patients alcoolodépendants récemment désintoxiqués (Keppra-2)

Critère d'intégration:

• Au moins 18 ans et pas plus de 70 ans
• Bonne connaissance de la langue allemande
• Les critères d'une dépendance à l'alcool selon le DSM IV et la CIM 10 remplissent
• Au moment du recrutement alkoholabstinently living, c'est-à-dire après une décontamination alcoolique réussie, les patients doivent avoir compris le sens et la conséquence de l'étude et avoir remis avant le début de l'étude votre accord écrit à la participation.
• Dépistage négatif des médicaments concernant les benzodiazépines et les opiacés.
• Chez les femmes soit o au moins 1 an de ménopause ou après stérilisation ou pilule contraceptive, mini-pilule, seringue trimestrielle, Implanton, anneau vaginal, pansement hormonal, spirale hormonale au moins 1 mois avant l'inclusion dans l'étude ou l'utilisation de la méthode à double barrière avec Spermiziddiaphragma plus utilisation du préservatif ou renoncement aux rapports sexuels pendant toute la durée de l'étude et résolution d'une grossesse à éviter avec test β-HCG négatif

Critère d'exclusion:

• Syndrome de sevrage alcoolique débutant ou existant
• Thérapie curative ambulatoire ou stationnaire simultanée, pas toutefois participation à des groupes d'entraide
• Thérapie individuelle comportementale ou psychologique profonde ou thérapies de groupe manuelles parallèles à l'étude clinique
• Toute autre dépendance à une substance autre que la dépendance à la nicotine et/ou à la caféine Un abus selon les critères du DSM-IV et/ou de la CIM-10 n'est pas considéré comme un motif d'exclusion.
• Epilepsie idiopathique, mais convulsions de sevrage alcoolique non admises
• Anamnèse de traumatismes cérébraux lourds ou d'autres maladies neurologiques lourdes, mais pas de troubles neurologiques liés à l'alcool, par ex. Polyneuropathie
• CO-médication actuelle au moyen de médicaments, qui peuvent affecter de manière significative les symptômes de sevrage ou le craving ou favoriser l'abstinence ( benzodiazépines, antiépileptiques, antipsychotiques, clonidine, antidépresseurs ou naltrexon (ou substances ayant un mécanisme d'effet comparable) ou acamprosat, disulfiram, ou d'autres substances, pouvant affecter le système glutamaterge, dopaminergique, cholinergique, sérotoninergique ou opioïde le GABAerge,
• Contre-indications ou effets secondaires importants par rapport au médicament à l'étude, hypersensibilité vis-à-vis du dérivé de pyrrolidone
• Grossesse ou temps calme ou Contraception insuffisante
• Troubles psychiatriques aigus sévères nécessitant un traitement de l'axe I après le DSM-IV
• Suizidalität aigu, pas arrangable de manière convaincante
• Maladies internes graves, par ex. Pancréatite, pneumonie, infarctus du myocarde, saignements gastro-intestinaux, etc.)
• Lésions rénales graves (à partir de la rétention de dekompensierter - stade 3 après cette fondation nationale du rein) ou lésions hépatiques importantes (à partir de l'enfant A après le score de Child Pugh avec un pantalon vivant ou errant) et/ou clairance de la créatinine de 30 ml/min
• Participation simultanée ou dans les 4 dernières semaines à une autre étude clinique, cependant il n'existe pas d'exclusion avec participation antérieure à l'étude de décontamination avec Keppra ® (Keppra 1).