A Levetiracetam hatékonysága és biztonságossága az alkohol visszaesésének megelőzésében a közelmúltban méregtelenített alkoholfüggő betegeknél (Keppra-2)

Bevételi kritériumok:

• Legalább 18 és nem idősebb 70 évnél
• Jó német nyelvtudás
• Az alkoholfüggőség kritériumai a DSM IV és az ICD 10 után teljesülnek
• Az alkoholmentesen megélt toborzás idejéig, azaz a sikeres alkoholmentesítést követően a betegeknek meg kell érteniük a vizsgálat értelmét és következményét, és a vizsgálat megkezdése előtt be kell nyújtaniuk írásos beleegyezését a részvételhez.
• Negatív gyógyszerszűrés a benzodiazepinek és opiátok tekintetében.
• Nőknél vagy o legalább 1 éves menopauza után, vagy sterilizálás után vagy fogamzásgátló tabletta, mini tabletta, háromhavi fecskendő, implantátum, hüvelygyűrű, hormontapasz, hormonspirál legalább 1 hónappal a vizsgálatba bevonás vagy a kettős gát módszer alkalmazása előtt a Spermiziddiaphragma plus-szal óvszerhasználat vagy a szexuális kapcsolatról való lemondás a vizsgálat teljes időtartama alatt, és a terhesség elkerülése negatív β-HCG-teszttel

Kizárási kritériumok:

• Alkohol elvonási szindróma kezdődő vagy fennálló
• Egyidejű egy ambuláns vagy stacionárius gyógyító terápia, de nem részvétel önsegítő csoportokban
• Speciális viselkedés vagy mélypszichológiai egyterápia vagy manuális vezetésű csoportterápia a klinikai vizsgálattal párhuzamosan
• A nikotin- és/vagy koffeinfüggőség kivételével bármilyen további anyagfüggőség A DSM-IV és/vagy az ICD-10 kritériumai szerinti visszaélés nem minősül kizáró oknak.
• Idiopátiás epilepszia, de alkoholelvonási görcsök nem ismertek
• Súlyos agyi traumák vagy más súlyos neurológiai betegségek anamnézise, ​​de nem alkohollal összefüggő neurológiai zavarok, pl. Polineuropathia
• aktuális CO-gyógyszer olyan gyógyszerekkel, amelyek jelentősen befolyásolhatják az elvonási tüneteket vagy Vágyat vagy elősegítik az Absztinenst (Benzodiazepinek, Antiepileptikumok, antipszichotikumok, Clonidin, antidepresszánsok vagy Naltrexon (vagy hasonló hatásmechanizmusú anyagok) vagy Acamprosat, Disulfiram vagy egyéb anyagok, amelyek hatással lehetnek a glutamaterge, dopaminerge, kolinerg, szerotonerg vagy opióda rendszerre, a GABAerge-re,
• Ellenjavallatok vagy súlyos mellékhatások a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatban, túlérzékenység a pirrolidonderiáttal szemben
• Terhesség vagy nyugalom, vagy elégtelen fogamzásgátlás
• A DSM-IV után az I. tengely kezelését igénylő akut súlyos pszichiátriai zavarok
• Akut Suizidalität, nem meggyőzően rendezhető
• Súlyos belső betegségek, pl. Pancreatitis, tüdőgyulladás, szívinfarktus, gyomor-bélrendszeri vérzések stb.)
• Súlyos vesekárosodás (dekompenzált visszatartástól kezdődően – a National Kidney Foundation utáni 3. stádium) vagy súlyos májkárosodás (Child A-ponttól a Child Pugh Score után élőérc-hibás nadrág mellett) és/vagy kreatinin-clearance kis 30 ml/perc
• Egy másik klinikai vizsgálatban való egyidejű részvétel vagy az elmúlt 4 hét során azonban nem áll fenn kizárás a Keppra® (Keppra 1) dekontaminációs vizsgálatban való korábbi részvétellel.