- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00766389
Retinal Nerve Fiber Layer Thickness Analysis With Cirrus HD OCT Versus Stratus Optical Coherence Tomography (OCT)
3 de octubre de 2008 actualizado por: Yonsei University
Retinal Nerve Fiber Layer Thickness Analysis With Cirrus HD OCT Versus Stratus OCT
The Cirrus HD OCT, a new spectral domain optical coherence tomography (OCT), has better resolution than the previous time domain Stratus OCT.
Discriminating ability of these two OCTs for diagnosis of glaucoma and judgement of disease progression will be studied.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
The Cirrus HD OCT is a new spectral domain OCT.
Even though its resolution and speed are much better than the previous time domain Stratus OCT, its diagnostic power for glaucoma detection and judgement of disease progression should be directly compared with Stratus OCT.
In the present study, we will review the data of peripapillary retinal nerve fiber layer thickness measurement using the Cirrus HD OCT and Stratus OCT.
Their discriminating ability for diagnosis of glaucoma and judgement of disease progression will be compared using the ROC curves and Cohen's kappa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 135-720
- Reclutamiento
- Gong Je Seong
-
Contacto:
- Gong Je Seong, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-2-2019-3441
- Correo electrónico: gjseong@yuhs.ac
-
Investigador principal:
- Gong Je Seong, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Defined glaucoma patients and glaucoma suspects
Descripción
Inclusion Criteria:
- Retinal nerve fiber layer analysis with Cirrus OCT and Stratus OCT within 1 month
Exclusion Criteria:
- Intraocular surgeries history
- DM
- High refractive error ( < -4.00 diopters, or > + 4.00 diopters)
- Media opacity
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Defined glaucoma patients
|
2
Glaucoma suspects and normal controls
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Retinal nerve fiber layer thickness
Periodo de tiempo: When the OCT images are taking
|
When the OCT images are taking
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Visual field
Periodo de tiempo: When the OCT images are taking
|
When the OCT images are taking
|
Red-free fundus photo
Periodo de tiempo: When the OCT images are taking
|
When the OCT images are taking
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Intraocular pressure
Periodo de tiempo: When the OCT images are taking
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When the OCT images are taking
|
Central corneal thickness
Periodo de tiempo: When the OCT images are taking
|
When the OCT images are taking
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gong Je Seong, MD, PhD, Yonsei University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3-2008-0113
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