- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00766389
Retinal Nerve Fiber Layer Thickness Analysis With Cirrus HD OCT Versus Stratus Optical Coherence Tomography (OCT)
3 de outubro de 2008 atualizado por: Yonsei University
Retinal Nerve Fiber Layer Thickness Analysis With Cirrus HD OCT Versus Stratus OCT
The Cirrus HD OCT, a new spectral domain optical coherence tomography (OCT), has better resolution than the previous time domain Stratus OCT.
Discriminating ability of these two OCTs for diagnosis of glaucoma and judgement of disease progression will be studied.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
The Cirrus HD OCT is a new spectral domain OCT.
Even though its resolution and speed are much better than the previous time domain Stratus OCT, its diagnostic power for glaucoma detection and judgement of disease progression should be directly compared with Stratus OCT.
In the present study, we will review the data of peripapillary retinal nerve fiber layer thickness measurement using the Cirrus HD OCT and Stratus OCT.
Their discriminating ability for diagnosis of glaucoma and judgement of disease progression will be compared using the ROC curves and Cohen's kappa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-720
- Recrutamento
- Gong Je Seong
-
Contato:
- Gong Je Seong, MD, PhD
- Número de telefone: 82-2-2019-3441
- E-mail: gjseong@yuhs.ac
-
Investigador principal:
- Gong Je Seong, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Defined glaucoma patients and glaucoma suspects
Descrição
Inclusion Criteria:
- Retinal nerve fiber layer analysis with Cirrus OCT and Stratus OCT within 1 month
Exclusion Criteria:
- Intraocular surgeries history
- DM
- High refractive error ( < -4.00 diopters, or > + 4.00 diopters)
- Media opacity
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
1
Defined glaucoma patients
|
2
Glaucoma suspects and normal controls
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Retinal nerve fiber layer thickness
Prazo: When the OCT images are taking
|
When the OCT images are taking
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Visual field
Prazo: When the OCT images are taking
|
When the OCT images are taking
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Red-free fundus photo
Prazo: When the OCT images are taking
|
When the OCT images are taking
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Intraocular pressure
Prazo: When the OCT images are taking
|
When the OCT images are taking
|
Central corneal thickness
Prazo: When the OCT images are taking
|
When the OCT images are taking
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gong Je Seong, MD, PhD, Yonsei University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de outubro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2008
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-2008-0113
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