- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00766389
Retinal Nerve Fiber Layer Thickness Analysis With Cirrus HD OCT Versus Stratus Optical Coherence Tomography (OCT)
2008. október 3. frissítette: Yonsei University
Retinal Nerve Fiber Layer Thickness Analysis With Cirrus HD OCT Versus Stratus OCT
The Cirrus HD OCT, a new spectral domain optical coherence tomography (OCT), has better resolution than the previous time domain Stratus OCT.
Discriminating ability of these two OCTs for diagnosis of glaucoma and judgement of disease progression will be studied.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
The Cirrus HD OCT is a new spectral domain OCT.
Even though its resolution and speed are much better than the previous time domain Stratus OCT, its diagnostic power for glaucoma detection and judgement of disease progression should be directly compared with Stratus OCT.
In the present study, we will review the data of peripapillary retinal nerve fiber layer thickness measurement using the Cirrus HD OCT and Stratus OCT.
Their discriminating ability for diagnosis of glaucoma and judgement of disease progression will be compared using the ROC curves and Cohen's kappa.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-720
- Toborzás
- Gong Je Seong
-
Kapcsolatba lépni:
- Gong Je Seong, MD, PhD
- Telefonszám: 82-2-2019-3441
- E-mail: gjseong@yuhs.ac
-
Kutatásvezető:
- Gong Je Seong, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Defined glaucoma patients and glaucoma suspects
Leírás
Inclusion Criteria:
- Retinal nerve fiber layer analysis with Cirrus OCT and Stratus OCT within 1 month
Exclusion Criteria:
- Intraocular surgeries history
- DM
- High refractive error ( < -4.00 diopters, or > + 4.00 diopters)
- Media opacity
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
Defined glaucoma patients
|
2
Glaucoma suspects and normal controls
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Retinal nerve fiber layer thickness
Időkeret: When the OCT images are taking
|
When the OCT images are taking
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Visual field
Időkeret: When the OCT images are taking
|
When the OCT images are taking
|
Red-free fundus photo
Időkeret: When the OCT images are taking
|
When the OCT images are taking
|
Intraocular pressure
Időkeret: When the OCT images are taking
|
When the OCT images are taking
|
Central corneal thickness
Időkeret: When the OCT images are taking
|
When the OCT images are taking
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gong Je Seong, MD, PhD, Yonsei University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2009. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 3.
Első közzététel (Becslés)
2008. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2008. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-2008-0113
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .