Ensayo controlado aleatorizado que compara la congelación lenta con la vitrificación de ovocitos
6 de enero de 2014 actualizado por: Ellen Greenblatt, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Criopreservación de ovocitos: un ensayo controlado aleatorizado que compara la congelación lenta con la vitrificación
La preservación de la fertilidad es limitada. Los métodos actuales incluyen la criopreservación de embriones y, aunque aún son experimentales, la criopreservación de ovarios. En mujeres solteras con riesgo de infertilidad secundaria al cáncer o parejas que tienen razones éticas para evitar la criopreservación de embriones, la criopreservación de ovocitos es una alternativa. El objetivo del estudio es comparar la congelación lenta con la vitrificación de ovocitos humanos. Los programas exitosos de criopreservación y posterior descongelación se caracterizan por evitar la formación de cristales de hielo. Vitrificación, alternativa más nueva al método de congelación lenta, proceso mediante el cual se evita que el agua forme hielo.
Nuestra hipótesis es que se espera una mayor tasa de supervivencia por ovocito en el grupo de vitrificación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque existen varias revisiones de estudios más pequeños de la metodología crioprotectora, no hay ensayos controlados aleatorios que comparen el procedimiento de congelación lenta y descongelación rápida con la vitrificación de ovocitos.
El propósito de este estudio es comparar estos dos métodos de criopreservación de ovocitos en ovocitos humanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 37 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 14 o más ovocitos en la recogida del óvulo
- edad < 38
- IMC < 30
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
congelación lenta
|
El procedimiento de congelación lenta-descongelación rápida de ovocitos se caracteriza por la exposición prolongada de la célula a crioprotectores en un estado metabólico bajo a temperaturas muy bajas
|
|
Comparador activo: 2
vitrificación
|
La vitrificación es el proceso mediante el cual se evita que el agua forme hielo debido a la viscosidad de un crioprotector altamente concentrado que se enfría a una velocidad extremadamente rápida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de supervivencia de ovocitos después de la descongelación
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
escote
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
desarrollo embrionario
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
tasa de implantación
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
embarazo en curso
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Ellen M Greenblatt, MD, FRCS(C), Mount Sinai Hospital, Canada
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gook DA, Edgar DH. Human oocyte cryopreservation. Hum Reprod Update. 2007 Nov-Dec;13(6):591-605. doi: 10.1093/humupd/dmm028. Epub 2007 Sep 10.
- Jain JK, Paulson RJ. Oocyte cryopreservation. Fertil Steril. 2006 Oct;86(4 Suppl):1037-46. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.07.1478.
- Oktay K, Cil AP, Bang H. Efficiency of oocyte cryopreservation: a meta-analysis. Fertil Steril. 2006 Jul;86(1):70-80. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.03.017.
- Porcu E, Venturoli S. Progress with oocyte cryopreservation. Curr Opin Obstet Gynecol. 2006 Jun;18(3):273-9. doi: 10.1097/01.gco.0000193015.96275.2d.
- Yoon TK, Kim TJ, Park SE, Hong SW, Ko JJ, Chung HM, Cha KY. Live births after vitrification of oocytes in a stimulated in vitro fertilization-embryo transfer program. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1323-6. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00258-9.
- Falcone T, Attaran M, Bedaiwy MA, Goldberg JM. Ovarian function preservation in the cancer patient. Fertil Steril. 2004 Feb;81(2):243-57. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.06.031.
- Porcu E, Fabbri R, Damiano G, Giunchi S, Fratto R, Ciotti PM, Venturoli S, Flamigni C. Clinical experience and applications of oocyte cryopreservation. Mol Cell Endocrinol. 2000 Nov 27;169(1-2):33-7. doi: 10.1016/s0303-7207(00)00348-8.
- Byrne J, Fears TR, Gail MH, Pee D, Connelly RR, Austin DF, Holmes GF, Holmes FF, Latourette HB, Meigs JW, et al. Early menopause in long-term survivors of cancer during adolescence. Am J Obstet Gynecol. 1992 Mar;166(3):788-93. doi: 10.1016/0002-9378(92)91335-8.
- Sonmezer M, Oktay K. Fertility preservation in young women undergoing breast cancer therapy. Oncologist. 2006 May;11(5):422-34. doi: 10.1634/theoncologist.11-5-422.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- oocyte cryopreservation
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