比较慢速冷冻和卵母细胞玻璃化冷冻的随机对照试验
2014年1月6日 更新者：Ellen Greenblatt、Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
卵母细胞冷冻保存：比较慢速冷冻和玻璃化冷冻的随机对照试验
生育力的保存是有限的。 目前的方法包括胚胎冷冻保存和仍处于实验阶段的卵巢冷冻保存。 对于有继发于癌症的不孕症风险的单身女性或出于伦理原因避免胚胎冷冻保存的夫妇，卵母细胞冷冻保存是一种替代方法研究目的是比较慢速冷冻与人类卵母细胞的玻璃化冷冻。 成功的冷冻保存和随后的解冻程序的特点是避免形成冰晶。玻璃化，一种较新的慢速冷冻方法替代方法，是一种防止水结冰的过程。
我们的假设是玻璃化组中每个卵母细胞的存活率更高。
研究概览
详细说明
尽管对冷冻保护剂方法的小型研究的一些评论存在随机对照试验，但没有将慢速冷冻-快速解冻程序与卵母细胞玻璃化进行比较。
本研究的目的是比较这两种卵母细胞冷冻保存人类卵母细胞的方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1Z5
- Mount Sinai Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 37年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 取卵时有 14 个或更多卵母细胞
- 年龄 < 38
- 体重指数 < 30
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
慢速冷冻
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卵母细胞的慢速冷冻-快速解冻过程的特点是细胞在极低温度下长时间暴露于低代谢状态的冷冻保护剂
|
|
有源比较器：2个
玻璃化
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玻璃化是由于以极快的速度冷却的高浓度冷冻保护剂的粘度而阻止水结冰的过程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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解冻后卵母细胞存活率
大体时间：2年
|
2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
受精率
大体时间：2年
|
2年
|
|
分裂
大体时间：2年
|
2年
|
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胚胎发育
大体时间：2年
|
2年
|
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着床率
大体时间：2年
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2年
|
|
持续怀孕
大体时间：2年
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ellen M Greenblatt, MD, FRCS(C)、Mount Sinai Hospital, Canada
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gook DA, Edgar DH. Human oocyte cryopreservation. Hum Reprod Update. 2007 Nov-Dec;13(6):591-605. doi: 10.1093/humupd/dmm028. Epub 2007 Sep 10.
- Jain JK, Paulson RJ. Oocyte cryopreservation. Fertil Steril. 2006 Oct;86(4 Suppl):1037-46. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.07.1478.
- Oktay K, Cil AP, Bang H. Efficiency of oocyte cryopreservation: a meta-analysis. Fertil Steril. 2006 Jul;86(1):70-80. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.03.017.
- Porcu E, Venturoli S. Progress with oocyte cryopreservation. Curr Opin Obstet Gynecol. 2006 Jun;18(3):273-9. doi: 10.1097/01.gco.0000193015.96275.2d.
- Yoon TK, Kim TJ, Park SE, Hong SW, Ko JJ, Chung HM, Cha KY. Live births after vitrification of oocytes in a stimulated in vitro fertilization-embryo transfer program. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1323-6. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00258-9.
- Falcone T, Attaran M, Bedaiwy MA, Goldberg JM. Ovarian function preservation in the cancer patient. Fertil Steril. 2004 Feb;81(2):243-57. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.06.031.
- Porcu E, Fabbri R, Damiano G, Giunchi S, Fratto R, Ciotti PM, Venturoli S, Flamigni C. Clinical experience and applications of oocyte cryopreservation. Mol Cell Endocrinol. 2000 Nov 27;169(1-2):33-7. doi: 10.1016/s0303-7207(00)00348-8.
- Byrne J, Fears TR, Gail MH, Pee D, Connelly RR, Austin DF, Holmes GF, Holmes FF, Latourette HB, Meigs JW, et al. Early menopause in long-term survivors of cancer during adolescence. Am J Obstet Gynecol. 1992 Mar;166(3):788-93. doi: 10.1016/0002-9378(92)91335-8.
- Sonmezer M, Oktay K. Fertility preservation in young women undergoing breast cancer therapy. Oncologist. 2006 May;11(5):422-34. doi: 10.1634/theoncologist.11-5-422.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月20日
首次发布 (估计)
2008年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月6日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
慢速冷冻的临床试验
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Albert Einstein College of MedicineJuvenile Diabetes Research Foundation; National Institutes of Health (NIH)完全的