Ensaio controlado randomizado comparando o congelamento lento com a vitrificação de oócitos
6 de janeiro de 2014 atualizado por: Ellen Greenblatt, Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
Criopreservação de oócitos: um estudo controlado randomizado comparando o congelamento lento à vitrificação
A preservação da fertilidade é limitada. Os métodos atuais incluem a criopreservação de embriões e, embora ainda experimental, a criopreservação ovariana. Em mulheres solteiras com risco de infertilidade secundária ao câncer ou em casais que têm razões éticas para evitar a criopreservação de embriões, a criopreservação de oócitos é uma alternativa O objetivo do estudo é comparar o congelamento lento à vitrificação de oócitos humanos. A criopreservação bem-sucedida e os programas de descongelamento subsequentes são caracterizados por evitar a formação de cristais de gelo. Vitrificação, alternativa mais recente ao método de congelamento lento, processo pelo qual a água é impedida de formar gelo.
Nossa hipótese é que maior taxa de sobrevivência por oócito é esperada no grupo de vitrificação.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora existam várias revisões de estudos menores de metodologia crioprotetora, ensaios controlados randomizados, comparando o procedimento de congelamento lento-descongelamento rápido com a vitrificação de oócitos, não estão disponíveis.
O objetivo deste estudo é comparar esses dois métodos de criopreservação de oócitos em oócitos humanos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 37 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 14 ou mais ovócitos na coleta do óvulo
- idade <38
- IMC < 30
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
congelamento lento
|
O procedimento de congelamento rápido-descongelamento lento de oócitos é caracterizado pela exposição prolongada da célula a crioprotetores em um estado metabólico baixo a temperaturas muito baixas
|
|
Comparador Ativo: 2
vitrificação
|
A vitrificação é o processo pelo qual a água é impedida de formar gelo devido à viscosidade de um crioprotetor altamente concentrado resfriado a uma taxa extremamente rápida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de sobrevivência de oócitos pós-descongelamento
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de fertilização
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
decote
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
desenvolvimento do embrião
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
taxa de implantação
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
|
gravidez em curso
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Ellen M Greenblatt, MD, FRCS(C), Mount Sinai Hospital, Canada
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gook DA, Edgar DH. Human oocyte cryopreservation. Hum Reprod Update. 2007 Nov-Dec;13(6):591-605. doi: 10.1093/humupd/dmm028. Epub 2007 Sep 10.
- Jain JK, Paulson RJ. Oocyte cryopreservation. Fertil Steril. 2006 Oct;86(4 Suppl):1037-46. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.07.1478.
- Oktay K, Cil AP, Bang H. Efficiency of oocyte cryopreservation: a meta-analysis. Fertil Steril. 2006 Jul;86(1):70-80. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.03.017.
- Porcu E, Venturoli S. Progress with oocyte cryopreservation. Curr Opin Obstet Gynecol. 2006 Jun;18(3):273-9. doi: 10.1097/01.gco.0000193015.96275.2d.
- Yoon TK, Kim TJ, Park SE, Hong SW, Ko JJ, Chung HM, Cha KY. Live births after vitrification of oocytes in a stimulated in vitro fertilization-embryo transfer program. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1323-6. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00258-9.
- Falcone T, Attaran M, Bedaiwy MA, Goldberg JM. Ovarian function preservation in the cancer patient. Fertil Steril. 2004 Feb;81(2):243-57. doi: 10.1016/j.fertnstert.2003.06.031.
- Porcu E, Fabbri R, Damiano G, Giunchi S, Fratto R, Ciotti PM, Venturoli S, Flamigni C. Clinical experience and applications of oocyte cryopreservation. Mol Cell Endocrinol. 2000 Nov 27;169(1-2):33-7. doi: 10.1016/s0303-7207(00)00348-8.
- Byrne J, Fears TR, Gail MH, Pee D, Connelly RR, Austin DF, Holmes GF, Holmes FF, Latourette HB, Meigs JW, et al. Early menopause in long-term survivors of cancer during adolescence. Am J Obstet Gynecol. 1992 Mar;166(3):788-93. doi: 10.1016/0002-9378(92)91335-8.
- Sonmezer M, Oktay K. Fertility preservation in young women undergoing breast cancer therapy. Oncologist. 2006 May;11(5):422-34. doi: 10.1634/theoncologist.11-5-422.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
22 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- oocyte cryopreservation
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