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Assessment of Digital Radiograph Measurements of Hip,Spine and Lower Limbs

29 de octubre de 2008 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Assessment of Hip, Spine and Lower Limbs Digital Radiograph Measurements in Pediatric Population: Using PACS Integrated Computer Software (TraumaCad From OrthoCrat)

Research Protocol Assessment of Hip, Spine and Lower Limbs Digital Radiograph Measurements in Pediatric Population: using PACS integrated Computer Software (TraumaCad from OrthoCrat ™).

Introduction The integration of the PACS system into many medical institutions created a plethora of digital measurements to assess anatomic and deformity parameters for torso and limbs.

A number of commercial digital software is being offered to supply the medical practioner with tools to assess normal and pathological bony architecture land marks.

The relevant architecture of the pelvis (hip joint), spine and the length and alignment of lower limbs may be measured using these digital software's.

The validity and accuracy of digital work in comparison to conventional radiographs has been studied recently, mainly with lower extremity axial alignment, the digital length and anatomical angles measurements were found to be more reliable in terms of intra observer reliability than conventional radiographs (1, 2).

Study purposes

  1. To compare the, accuracy and reliability of specifically designed digital software (TraumaCad from OrthoCrat ™) measurements using wizard guidance, to those produced by using the tool bar (ruler and angle guide tools) of the DICOM folder.
  2. To assess intra and inter observer reliability of the TraumaCad software for different pediatric orthopaedics conditions.

    Methods *Twenty hip joins radiographs (AP views) of patients who suffer from Cerebral Palsy (10) and Developmental Dysplasia of the Hip (10) will be measured using the TraumaCad software hip joint wizard, and than again using basic tools of the DICOM folder.

    **Twenty spinal scoliosis radiographs (AP and Lat views) will be measured using the TraumaCad software templates.

    ***Ten digital radiographs of long leg standing (AP views) from normal and from patients with deformities will ne analyzed for length and angular differences using the LLD wizard.

    The following parameters will be measured *Hip joint radiographs: Acetabular Angle, Central Edge Angle, and Reimer's Index **Spinal radiographs: Cobe Angle (AP views), Coronal Balance, Sagital Balance. ***Long standing views: length of Femur and Tibia, mLDFA, mMPTA, mLDTA, JLCA, (the "Baltimore numbers").

    All measurements will be taken by 4 senior orthopaedic surgeons after consensus conference for the technique.

    Intra observer reliability will be tested by repeating the same set of measurements on 2 different dates, after all radiographs are randomly mixed and done at least 2 days apart. High resolution single computer will be used for all measurements by all participating surgeons.

    The intra and inter observer reliability for the hip joint measurements will be calculate to compared between TraumaCad software wizard and the DICOM measurements tools.

    All measurements using TraumaCad software will be analyzed for intra and inter observer reliability using accepted statistical tools.

    The study will be supervised by the department of statistics of TAU for maximum statistical significance.

1) Sailer J, Scharitzer M, Peloschek P, Giurea A, Imhof H, Grampp S.

Quantification of axial alignment of the lower extremity on conventional and digital total leg radiographs.

Eur Radiol. 2005 Jan; 15(1):170-3. Epub 2004 Aug 5.

2) Hankemeier S, Gosling T, Richter M, Hufner T, Hochhausen C, Krettek C.

Computer-assisted analysis of lower limb geometry: higher intraobserver reliability compared to conventional method.

Comput Aided Surg. 2006 Mar; 11(2):81-6

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 meses a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Digital X-rays from PACS system

Descripción

Inclusion Criteria:

  • hip, long leg & spine digital X-rays

Exclusion Criteria:

  • inadequate X-rays

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Hip X-rays DDH
2
Hip X-rays, CP
3
Long standing lower Limb X-rays
4
Scoliosis, AP X-rays
5
Scoliosis Lateral X-rays

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de octubre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2008

Última verificación

1 de octubre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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