Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Assessment of Digital Radiograph Measurements of Hip,Spine and Lower Limbs

29 oktober 2008 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Assessment of Hip, Spine and Lower Limbs Digital Radiograph Measurements in Pediatric Population: Using PACS Integrated Computer Software (TraumaCad From OrthoCrat)

Research Protocol Assessment of Hip, Spine and Lower Limbs Digital Radiograph Measurements in Pediatric Population: using PACS integrated Computer Software (TraumaCad from OrthoCrat ™).

Introduction The integration of the PACS system into many medical institutions created a plethora of digital measurements to assess anatomic and deformity parameters for torso and limbs.

A number of commercial digital software is being offered to supply the medical practioner with tools to assess normal and pathological bony architecture land marks.

The relevant architecture of the pelvis (hip joint), spine and the length and alignment of lower limbs may be measured using these digital software's.

The validity and accuracy of digital work in comparison to conventional radiographs has been studied recently, mainly with lower extremity axial alignment, the digital length and anatomical angles measurements were found to be more reliable in terms of intra observer reliability than conventional radiographs (1, 2).

Study purposes

  1. To compare the, accuracy and reliability of specifically designed digital software (TraumaCad from OrthoCrat ™) measurements using wizard guidance, to those produced by using the tool bar (ruler and angle guide tools) of the DICOM folder.
  2. To assess intra and inter observer reliability of the TraumaCad software for different pediatric orthopaedics conditions.

    Methods *Twenty hip joins radiographs (AP views) of patients who suffer from Cerebral Palsy (10) and Developmental Dysplasia of the Hip (10) will be measured using the TraumaCad software hip joint wizard, and than again using basic tools of the DICOM folder.

    **Twenty spinal scoliosis radiographs (AP and Lat views) will be measured using the TraumaCad software templates.

    ***Ten digital radiographs of long leg standing (AP views) from normal and from patients with deformities will ne analyzed for length and angular differences using the LLD wizard.

    The following parameters will be measured *Hip joint radiographs: Acetabular Angle, Central Edge Angle, and Reimer's Index **Spinal radiographs: Cobe Angle (AP views), Coronal Balance, Sagital Balance. ***Long standing views: length of Femur and Tibia, mLDFA, mMPTA, mLDTA, JLCA, (the "Baltimore numbers").

    All measurements will be taken by 4 senior orthopaedic surgeons after consensus conference for the technique.

    Intra observer reliability will be tested by repeating the same set of measurements on 2 different dates, after all radiographs are randomly mixed and done at least 2 days apart. High resolution single computer will be used for all measurements by all participating surgeons.

    The intra and inter observer reliability for the hip joint measurements will be calculate to compared between TraumaCad software wizard and the DICOM measurements tools.

    All measurements using TraumaCad software will be analyzed for intra and inter observer reliability using accepted statistical tools.

    The study will be supervised by the department of statistics of TAU for maximum statistical significance.

1) Sailer J, Scharitzer M, Peloschek P, Giurea A, Imhof H, Grampp S.

Quantification of axial alignment of the lower extremity on conventional and digital total leg radiographs.

Eur Radiol. 2005 Jan; 15(1):170-3. Epub 2004 Aug 5.

2) Hankemeier S, Gosling T, Richter M, Hufner T, Hochhausen C, Krettek C.

Computer-assisted analysis of lower limb geometry: higher intraobserver reliability compared to conventional method.

Comput Aided Surg. 2006 Mar; 11(2):81-6

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Digital X-rays from PACS system

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • hip, long leg & spine digital X-rays

Exclusion Criteria:

  • inadequate X-rays

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Hip X-rays DDH
2
Hip X-rays, CP
3
Long standing lower Limb X-rays
4
Scoliosis, AP X-rays
5
Scoliosis Lateral X-rays

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2008

Första postat (Uppskatta)

31 oktober 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 oktober 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2008

Senast verifierad

1 oktober 2008

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera