- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00792597
Comparación de tres métodos de monitoreo de hemoglobina
6 de marzo de 2013 actualizado por: University of California, San Francisco
Comparación de tres métodos de monitoreo de hemoglobina en pacientes sometidos a cirugía de revisión de columna o de revisión de cadera.
El propósito de este estudio es comparar los resultados de hemoglobina obtenidos con 1) el HemoCue™, 2) el Masimo SpHb™ y 3) el Laboratorio Clínico de la UCSF.
El objetivo es determinar si estos tres valores difieren entre sí durante varios niveles de pérdida de sangre en la atención clínica de pacientes para cirugía de revisión de columna y revisión de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Véase más arriba
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Ver criterios de inclusión/exclusión
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer no embarazada de 18 años o más
- Sociedad Americana de Anestesiología Clasificación 1, 2 o 3
- Programado para someterse a una cirugía de revisión de columna o cadera
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Pacientes que en el juicio clínico de los investigadores del estudio no serían aptos para la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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cirugía de columna o cadera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ver descripción abajo
Periodo de tiempo: Un mínimo de tres diferencias registradas durante la cirugía.
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El resultado primario se basa en la diferencia entre SpHb (lectura continua de hemoglobina Masimo SpHb™) y tHb (determinación de hemoglobina en laboratorio).
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Un mínimo de tres diferencias registradas durante la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ver descripción abajo
Periodo de tiempo: Un mínimo de tres diferencias registradas durante la cirugía.
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El resultado secundario se basa en la diferencia entre una determinación de hemoglobina derivada de HemoCue™ y una determinación de hemoglobina de laboratorio.
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Un mínimo de tres diferencias registradas durante la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ronald D Miller, MD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-00524
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