- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00792597
Sammenligning av tre metoder for hemoglobinovervåking
6. mars 2013 oppdatert av: University of California, San Francisco
Sammenligning av tre metoder for hemoglobinovervåking hos pasienter som gjennomgår ryggradsrevisjon eller hofterevisjonskirurgi.
Hensikten med denne studien er å sammenligne hemoglobinresultatene oppnådd med 1) HemoCue™, 2) Masimo SpHb™ og 3) UCSF Clinical Laboratory.
Målet er å finne ut om disse tre verdiene skiller seg fra hverandre under ulike nivåer av blodtap i den kliniske behandlingen av pasienter for ryggradsrevisjon og hofterevisjonskirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Se ovenfor
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Se inkluderings-/eksklusjonskriterier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller ikke-gravid kvinne 18 år eller eldre
- American Society of Anesthesiology Klassifikasjon 1, 2 eller 3
- Planlagt å gjennomgå ryggrads- eller hofterevisjonskirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Pasienter som i studien etterforsker klinisk vurdering ville ikke være egnet for forskning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
ryggrads- eller hofteoperasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Se beskrivelse nedenfor
Tidsramme: Minst tre forskjeller registrert under operasjonen
|
Primært utfall er basert på forskjellen mellom SpHb (Masimo SpHb™ kontinuerlig hemoglobinavlesning) - tHb (laboratoriehemoglobinbestemmelse).
|
Minst tre forskjeller registrert under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Se beskrivelse nedenfor
Tidsramme: Minst tre forskjeller registrert under operasjonen
|
Sekundært utfall er basert på forskjellen mellom en HemoCue™-avledet hemoglobinbestemmelse - laboratoriehemoglobinbestemmelse.
|
Minst tre forskjeller registrert under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Ronald D Miller, MD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
18. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-00524
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodtap
-
John M. StulakFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåGyldighet av Blood Pool SUV-ratio i identifisering av malignitet i tilfelle av syk lever
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAvsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske prosedyrer | Retained Blood SyndromeNederland
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalFullførtKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...UkjentKoronar hjertesykdom | Ustabil angina | Blood Stasis SyndromeKina