- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00792597
A hemoglobin monitorozás három módszerének összehasonlítása
2013. március 6. frissítette: University of California, San Francisco
A három hemoglobin-monitorozási módszer összehasonlítása gerinc- vagy csípőrevíziós műtéten átesett betegeknél.
Ennek a vizsgálatnak a célja az 1) HemoCue™, 2) Masimo SpHb™ és 3) UCSF Clinical Laboratory eredményeinek összehasonlítása.
A cél annak meghatározása, hogy ez a három érték különbözik-e egymástól a gerinc- és csípőrevíziós műtétek klinikai ellátása során a különböző szintű vérveszteségek során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Lásd fent
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Lásd a felvételi/kizárási kritériumokat
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nem terhes nő, 18 éves vagy idősebb
- Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság 1., 2. vagy 3. besorolása
- A tervek szerint gerinc- vagy csípőrevíziós műtéten kell átesni
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató
- Azok a betegek, akik a vizsgálatban résztvevők klinikai megítélését végzik, nem lennének alkalmasak kutatásra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
gerinc- vagy csípőműtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lásd alább a leírást
Időkeret: A műtét során legalább három eltérést észleltek
|
Az elsődleges eredmény az SpHb (Masimo SpHb™ folyamatos hemoglobinleolvasás) és a tHb (laboratóriumi hemoglobin-meghatározás) közötti különbségen alapul.
|
A műtét során legalább három eltérést észleltek
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lásd alább a leírást
Időkeret: A műtét során legalább három eltérést észleltek
|
A másodlagos eredmény a HemoCue™-ból származó hemoglobin-meghatározás és a laboratóriumi hemoglobin-meghatározás közötti különbségen alapul.
|
A műtét során legalább három eltérést észleltek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ronald D Miller, MD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 17.
Első közzététel (Becslés)
2008. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-00524
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .