- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00826072
Polimorfismo genético inflamatorio y lesión pulmonar aguda tras cirugía cardiaca
2 de mayo de 2013 actualizado por: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Estudio de asociación de polimorfismo genético inflamatorio y lesión pulmonar aguda después de cirugía cardíaca con circulación extracorpórea
La lesión pulmonar aguda es una complicación común de la cirugía cardíaca con circulación extracorpórea y está significativamente relacionada con la recuperación postoperatoria prolongada, la estadía hospitalaria y el costo médico.
Los predictores actualmente disponibles de lesión pulmonar aguda después de la cirugía cardíaca todavía están limitados dentro de los datos clínicos.
Se ha informado que varios polimorfismos genéticos de mediadores inflamatorios están asociados con la gravedad de la sepsis y el SDRA, pero nunca se ha informado la asociación de estos polimorfismos inflamatorios y la lesión pulmonar aguda después de la cirugía cardíaca.
Este estudio se realiza para investigar la asociación de polimorfismos genéticos que incluyen TNF -308A/G, IL-10 -1082A/G e IL-6 -572C/G y lesión pulmonar posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
107
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes chinos han no emparentados que se someten a cirugía cardíaca electiva con CEC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población no relacionada de China Han
- pacientes adultos
- sometidos a cirugía cardiaca electiva con CEC
Criterio de exclusión:
- tumor maligno
- enfermedad autoinmune, inmunodeficiencia o terapia inmunosupresora
- enfermedad renal crónica (tasa de filtración glomerular < 60ml/(min•1.73m2)) o disfunción hepática (clasificación de Child Pugh>A)
- EPOC, tuberculosis u otras enfermedades pulmonares crónicas
- anemia con hemoglobina inferior a 90 mmHg
- trastornos hemorrágicos
- taponamiento pericárdico postoperatorio que requiere reoperación
- síndrome de gasto cardíaco bajo postoperatorio o edema pulmonar agudo después de insuficiencia cardíaca izquierda.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
ALI
pacientes con lesión pulmonar aguda a las 24h de la cirugía cardiaca
|
Control
pacientes sin lesión pulmonar aguda 24h después de cirugía cardiaca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Lesión pulmonar aguda tras cirugía cardiaca con circulación extracorpórea
Periodo de tiempo: 24h después de la cirugía
|
24h después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
nivel circulante de PCR, TNF-alfa, IL-10, IL-6; puntuación APACHE Ⅱ; lesión renal posoperatoria, duración de la ventilación, estancia en UCI y hospitalización; muerte en 28 dias
Periodo de tiempo: 24h y 1 mes después de la cirugía
|
24h y 1 mes después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCSP-inflammation
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .