- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00826072
Inflammatorisk genetisk polymorfisme og akutt lungeskade etter hjertekirurgi
2. mai 2013 oppdatert av: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Assosiasjonsstudie av inflammatorisk genetisk polymorfisme og akutt lungeskade etter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
Akutt lungeskade er en vanlig komplikasjon ved hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass, og den er signifikant relatert til forlenget postoperativ restitusjon, sykehusopphold og medisinske kostnader.
For tiden tilgjengelige prediktorer for akutt lungeskade etter hjertekirurgi er fortsatt begrenset innenfor kliniske data.
Flere genetisk polymorfi av inflammatoriske mediatorer er rapportert å være assosiert med alvorlighetsgraden av sepsis og ARDS, men assosiasjonen mellom disse inflammatoriske polymorfismene og akutt lungeskade etter hjertekirurgi har aldri blitt rapportert.
Denne studien er utført for å undersøke sammenhengen mellom genetiske polymorfismer inkludert TNF -308A/G, IL-10 -1082A/G og IL-6 -572C/G og postoperativ lungeskade.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
107
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ikke-relaterte kinesiske Han-pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi med CPB
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kinesisk Han urelatert befolkning
- voksne pasienter
- gjennomgår elektiv hjertekirurgi med CPB
Ekskluderingskriterier:
- ondartet svulst
- autoimmun sykdom, immunsvikt eller immunsuppressiv terapi
- kronisk nyresykdom (glomerulær filtrasjonshastighet < 60ml/(min•1,73m2)) eller leverdysfunksjon (Child Pugh-klassifisering>A)
- KOLS, tuberkulose eller andre kroniske lungesykdommer
- anemi med hemoglobin lavere enn 90 mmHg
- blødningsforstyrrelser
- postoperativ perikardial tamponade som krever re-operasjon
- postoperativt lavt hjertevolumsyndrom eller akutt lungeødem etter venstre hjertesvikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
ALI
pasienter med akutt lungeskade 24 timer etter hjerteoperasjon
|
Kontroll
pasienter uten akutt lungeskade 24 timer etter hjerteoperasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Akutt lungeskade etter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sirkulerende nivå av CRP, TNF-alfa, IL-10, IL-6; APACHE Ⅱ poengsum; postoperativ nyreskade, varighet av ventilasjon, ICU-opphold og sykehusinnleggelse; død på 28 dager
Tidsramme: 24 timer og 1 måned etter operasjonen
|
24 timer og 1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
21. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCSP-inflammation
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt lungeskade
-
Yonsei UniversityFullført
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk