- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00826072
Inflammatorisk genetisk polymorfi og akut lungeskade efter hjertekirurgi
2. maj 2013 opdateret af: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Associationsundersøgelse af inflammatorisk genetisk polymorfi og akut lungeskade efter hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
Akut lungeskade er en almindelig komplikation ved hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass, og den er signifikant relateret til forlænget postoperativ restitution, hospitalsophold og medicinske omkostninger.
De nuværende tilgængelige forudsigelser for akut lungeskade efter hjertekirurgi er stadig begrænsede inden for kliniske data.
Adskillige genetiske polymorfi af inflammatoriske mediatorer er blevet rapporteret at være forbundet med sværhedsgraden af sepsis og ARDS, men sammenhængen mellem disse inflammatoriske polymorfi og akut lungeskade efter hjertekirurgi er aldrig blevet rapporteret.
Denne undersøgelse udføres for at undersøge sammenhængen mellem genetiske polymorfier, herunder TNF -308A/G, IL-10 -1082A/G og IL-6 -572C/G og postoperativ lungeskade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
107
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital, Second Military Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ubeslægtede kinesiske Han-patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi med CPB
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kinesisk Han ubeslægtet befolkning
- voksne patienter
- gennemgår elektiv hjertekirurgi med CPB
Ekskluderingskriterier:
- ondartet tumor
- autoimmun sygdom, immundefekt eller immunsuppressiv behandling
- kronisk nyresygdom (glomerulær filtrationshastighed < 60ml/(min•1,73m2)) eller leverdysfunktion (Child Pugh klassifikation>A)
- KOL, tuberkulose eller andre kroniske lungesygdomme
- anæmi med hæmoglobin lavere end 90 mmHg
- blødningsforstyrrelser
- postoperativ perikardiel tamponade, der kræver genoperation
- postoperativt lavt hjertevolumensyndrom eller akut lungeødem efter venstre hjertesvigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
ALI
patienter med akut lungeskade 24 timer efter hjerteoperation
|
Styring
patienter uden akut lungeskade 24 timer efter hjerteoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Akut lungeskade efter hjerteoperation med kardiopulmonal bypass
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
cirkulerende niveau af CRP, TNF-alfa, IL-10, IL-6; APACHE Ⅱ score; postoperativ nyreskade, varighed af ventilation, intensivafdeling og hospitalsindlæggelse; død på 28 dage
Tidsramme: 24 timer og 1 måned efter operationen
|
24 timer og 1 måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2009
Først opslået (Skøn)
21. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCSP-inflammation
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut lungeskade
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetOne Lung Ventilation | Elektiv thoraxkirurgiSaudi Arabien