- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00840710
Viabilidad clínica del sistema Birth-Track II (BT)
27 de diciembre de 2009 actualizado por: Barnev Ltd
El propósito del estudio es monitorear la dilatación del cuello uterino, el descenso de la cabeza, la FHR y seguir la contracción en una mujer en trabajo de parto activo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jacob Bornestein, Phd.
- Número de teléfono: 049107207
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nahariya, Israel
- Westren Gallilie Hospital
-
Investigador principal:
- Jacob Bornstein, Phd
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 50 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres en trabajo de parto activo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parturientas referidas al Centro de Maternidad en trabajo de parto activo (dilatación y contracciones de 3cm).
- Edad gestacional 37-42 semanas. (GEORGIA)
- Feto único
- Sujetos que entendieron, aceptaron y firmaron el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Mujeres con placentación anormal (placenta previa)
- Presentación fetal anormal (presentación de nalgas)
- Antecedentes maternos de VIH y/o hepatitis de transmisión sanguínea y/o herpes genital activo.
- Necesidad de parto inmediato (prolapso del cordón o sospecha de desprendimiento de placenta)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacob Bornstein, PhD, Westren Gallilie Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BT-II-IS-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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