Faisabilité clinique du système Birth-Track II (BT)
27 décembre 2009 mis à jour par: Barnev Ltd
Le but de l'étude est de surveiller la dilatation du col de l'utérus, la descente de la tête, le FHR et de suivre la contraction chez une femme en travail actif.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
15
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nahariya, Israël
- Westren Gallilie Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes en travail actif
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes en travail adressées au Centre de Maternité en travail actif (dilatation et contractions de 3 cm).
- Âge gestationnel 37-42 semaines. (GÉORGIE)
- Fœtus unique
- Sujets ayant compris, accepté et signé le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Femmes présentant une placentation anormale (placenta praevia)
- Présentation fœtale anormale (présentation par le siège)
- Antécédents maternels de VIH et/ou d'hépatite transmise par le sang et/ou d'herpès génital actif.
- Nécessité d'un accouchement immédiat (prolapsus du cordon ou suspicion de décollement placentaire)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacob Bornstein, PhD, Westren Gallilie Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2009
Première publication (Estimation)
10 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BT-II-IS-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .