- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00840710
Klinische haalbaarheid van Birth-Track II-systeem (BT)
27 december 2009 bijgewerkt door: Barnev Ltd
Het doel van de studie is om de verwijding van de baarmoederhals, de afdaling van het hoofd, de FHR te volgen en de samentrekking te volgen bij een vrouw die aan het bevallen is.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jacob Bornestein, Phd.
- Telefoonnummer: 049107207
Studie Locaties
-
-
-
Nahariya, Israël
- Westren Gallilie Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jacob Bornstein, Phd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen in actieve arbeid
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevallende vrouwen verwezen naar het Kraamcentrum bij actieve bevalling (3cm ontsluiting en weeën).
- Zwangerschapsduur 37-42 weken. (GA)
- Enkele foetus
- Proefpersonen die het geïnformeerde toestemmingsformulier begrepen, ermee instemden en ondertekenden
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met abnormale placentatie (placenta previa)
- Abnormale foetale ligging (stuitligging)
- Voorgeschiedenis van de moeder met hiv en/of via bloed overgedragen hepatitis en/of actieve genitale herpes.
- Behoefte aan onmiddellijke bevalling (navelstrengverzakking of vermoedelijke placenta-abruptie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacob Bornstein, PhD, Westren Gallilie Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 december 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 december 2009
Laatst geverifieerd
1 februari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BT-II-IS-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .