- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00840710
Klinisk gjennomførbarhet av fødselsspor II-systemet (BT)
27. desember 2009 oppdatert av: Barnev Ltd
Formålet med studien er å overvåke livmorhalsutvidelse, hodenedstigning, FHR og å følge sammentrekning hos en kvinne i aktiv fødsel.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jacob Bornestein, Phd.
- Telefonnummer: 049107207
Studiesteder
-
-
-
Nahariya, Israel
- Westren Gallilie Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Jacob Bornstein, Phd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner i aktiv fødsel
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fødende kvinner henviste til Barselsenteret i aktiv fødsel (3cm dilatasjon og rier).
- Svangerskapsalder 37-42 uker. (GA)
- Enkelt foster
- Forsøkspersoner som forsto, samtykket og signerte skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med unormal placenta (placenta previa)
- Unormal fosterpresentasjon (seteleie)
- Mors historie med HIV og/eller blodoverført hepatitt og/eller aktiv genital herpes.
- Behov for umiddelbar fødsel (strengprolaps eller mistanke om morkakeavbrudd)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacob Bornstein, PhD, Westren Gallilie Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
10. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. desember 2009
Sist bekreftet
1. februar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BT-II-IS-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arbeid
-
Kayseri Education and Research HospitalFullført
-
King Khalid University HospitalKing Saud UniversityFullførtVurder kvinners bevissthet og frykt om EDA for LaborSaudi-Arabia
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtLabor i latent fase
-
Assiut UniversityFullført
-
Beni-Suef UniversityCairo UniversityRekrutteringLidelse i fostervannshulen og/eller membranenEgypt