- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00840710
Fattibilità clinica del sistema Birth-Track II (BT)
27 dicembre 2009 aggiornato da: Barnev Ltd
Lo scopo dello studio è monitorare la dilatazione della cervice, la discesa della testa, FHR e seguire la contrazione in una donna in travaglio attivo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nahariya, Israele
- Westren Gallilie Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne in travaglio attivo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in travaglio indirizzate al Centro di maternità in travaglio attivo (dilatazione e contrazioni di 3 cm).
- Età gestazionale 37-42 settimane. (AG)
- Feto unico
- Soggetti che hanno compreso, concordato e firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Donne con placentazione anomala (placenta previa)
- Presentazione fetale anomala (presentazione podalica)
- Storia materna di HIV e/o epatite trasmessa dal sangue e/o Herpes genitale attivo.
- Necessità di parto immediato (prolasso del cordone o sospetto distacco della placenta)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacob Bornstein, PhD, Westren Gallilie Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BT-II-IS-001
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