- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00840710
Klinisk genomförbarhet av Birth- Track II System (BT)
27 december 2009 uppdaterad av: Barnev Ltd
Syftet med studien är att övervaka livmoderhalsutvidgningen, huvudsänkning, FHR och att följa kontraktionen hos en kvinna i aktiv förlossning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jacob Bornestein, Phd.
- Telefonnummer: 049107207
Studieorter
-
-
-
Nahariya, Israel
- Westren Gallilie Hospital
-
Huvudutredare:
- Jacob Bornstein, Phd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 50 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor i aktiv förlossning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Födande kvinnor hänvisas till mödravårdscentralen i aktiv förlossning (3 cm dilatation och sammandragningar).
- Graviditetsålder 37-42 veckor. (GA)
- Enstaka foster
- Försökspersoner som förstått, samtyckt och undertecknat formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med onormal placentation (placenta previa)
- Onormal fosterpresentation (sitställspresentation)
- Moderns historia av HIV och/eller blodsmittad hepatit och/eller aktiv genital herpes.
- Behov av omedelbar förlossning (snören framfallen eller misstänkt placentaavbrott)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jacob Bornstein, PhD, Westren Gallilie Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
10 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 december 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2009
Senast verifierad
1 februari 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BT-II-IS-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .