- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00840710
Клиническая осуществимость системы Birth-Track II (BT)
27 декабря 2009 г. обновлено: Barnev Ltd
Целью исследования является мониторинг раскрытия шейки матки, опускания головки, ЧСС и прослеживание схваток у женщин в период активных родов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nahariya, Израиль
- Westren Gallilie Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в активных родах
Описание
Критерии включения:
- Роженицы обратились в родильный дом с активными родами (раскрытие 3см и схватки).
- Срок беременности 37-42 недели. (Джорджия)
- Один плод
- Субъекты, которые поняли, согласились и подписали форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Женщины с аномальной плацентацией (предлежание плаценты)
- Аномальное предлежание плода (тазовое предлежание)
- Материнский анамнез ВИЧ и/или гепатита, передающегося через кровь, и/или активного генитального герпеса.
- Необходимость немедленных родов (выпадение пуповины или подозрение на отслойку плаценты)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacob Bornstein, PhD, Westren Gallilie Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 декабря 2009 г.
Последняя проверка
1 февраля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BT-II-IS-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .