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ProGRP, CgA, NSE and TUM2-PK in in Patients With Neuroendocrine Tumors

2 de junio de 2010 actualizado por: Hadassah Medical Organization

Evaluation of Serological Markers ProGRP, CgA, NSE and TUM2-PK in Patients With Malignant Neuroendocrine Tumors

The purpose of this study is to determine whether monitoring of levels of Serological Markers ProGRP, CgA, NSE and Pyruvate Kinase M2 are effective in the Evaluation of Diagnosis, Monitoring Therapeutic Effects and Predicting response to somatostatin analogues in Patients with Malignant Neuroendocrine Tumors.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Assessment of the anatomical spread and disease progression in neuroendocrine tumor patients has become an essential part of disease management, but sometimes in many patients difficult to be measured. Therefore, the evaluation of serum markers could represent a useful tool for monitoring the course of the disease and the response of patients to therapy or palliative treatment.Clinical data considers CgA and NSE as available today blood biomarkers for neuroendocrine tumors.Until now the usefulness of serum ProGRP as a clinical tumor marker has been evaluated mainly in Small Cell Lung Carcinoma, while its role in the management of NE tumors has not been elucidated.Available in the literature limited data suggests that ProGRP may be a potential tumor marker in NE tumors.

Pyruvate kinase type M2 is the key glycolytic regulator in tumor cells.It catalyzes the dephosphorylation of phosphoenolpyruvate to pyruvate with ATP production.The dimeric form of this enzyme (TUM2-PK) has been detected in the blood of patients with different cancers.High TUM2-PK expression was suggested to be an important element of tumor cell metabolism adaptation to an inadequate oxygen and nutrient supply.Recently, it has been shown that somatostatin and its structural analogues pass through cell membrane and actively bind to cytosolic TUM2-PK. In response to this binding TUM2-PK translocates into the nucleus and induce programmed cell death. It is suggested that TUM2-PK enzyme may contribute significantly to response of neuroendocrine tumors to somatostatin analogues.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Reclutamiento
        • Hadassah Medical Organization
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Arik Tzukert, DMD
          • Número de teléfono: 00 972 2 6776095
          • Correo electrónico: arik@hadassah.org.il
        • Sub-Investigador:
          • Benjamin Nisman, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Tamar Peretz, M.D., PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The patients with neuroendocrine tumors

Descripción

Inclusion Criteria:

  • The patients at diagnosis of neuroendocrine tumors before therapy will be approached to participate in the study.
  • Older then 18 years old
  • Patients who agree to participate will receive a detailed explanation and sign an informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Coexistence of another primary malignant tumor other then neuroendocrine tumors

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Patients with malignant neuroendocrine tumors

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Asher Salmon, M.D., Hadassah Medical Organization

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2010

Última verificación

1 de mayo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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