Eficacia de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en pacientes con tinnitus crónico
12 de noviembre de 2010 actualizado por: University of Regensburg
Eficacia de la estimulación magnética transcraneal repetitiva frontal y temporal combinada (rTMS) en pacientes con tinnitus crónico
La estimulación magnética transcraneal se utiliza para modular las vías neuronales auditivas causadas por la pérdida auditiva y que conducen a la percepción auditiva fantasma del sonido en ausencia de un estímulo acústico externo o interno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tinnitus es la percepción auditiva fantasma del sonido en ausencia de un estímulo acústico externo o interno.
Es un problema frecuente que puede interferir significativamente en la capacidad de llevar una vida normal.
El tratamiento es difícil.
La mayoría de las terapias disponibles se centran en la habituación en lugar de tratar la causa.
Se cree que el tinnitus se genera en el cerebro, como resultado de la reorganización funcional de las vías neurales auditivas y los mapas tonotópicos en el sistema auditivo central, luego del daño al sistema auditivo periférico.
La rTMS de baja frecuencia se ha investigado para el tratamiento de trastornos de hiperexcitabilidad como alucinaciones auditivas y tinnitus.
Los datos piloto indican que el efecto beneficioso de la rTMS de baja frecuencia puede mejorarse con la rTMS de alta frecuencia de la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC).
En el estudio propuesto, investigamos si la EMTr de alta frecuencia de la DLPFC mejora la eficacia terapéutica de la EMTr de baja frecuencia en el tinnitus en un ensayo controlado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bavaria
-
Regensburg, Bavaria, Alemania, 93053
- University of Regensburg - Dept of Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de tinnitus crónico subjetivo
- Duración del tinnitus más de 3 meses
Criterio de exclusión:
- tinnitus objetivo
- Causa tratable del tinnitus
- Participación en otros tratamientos para el tinnitus al mismo tiempo
- Comorbilidad psiquiátrica clínicamente relevante
- Comorbilidad interna inestable o neurológica clínicamente relevante
- Antecedentes o evidencia de malformación o neoplasia cerebral significativa, lesión en la cabeza
- Eventos vasculares cerebrales
- Trastorno neurodegenerativo que afecta al cerebro o cirugía cerebral previa;
- Objetos de metal dentro y alrededor del cuerpo que no se pueden quitar
- El embarazo
- Abuso de alcohol o drogas
- Tratamiento previo con TMS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Estimulación magnética transcraneal frontal y temporal combinada
|
Estimulación magnética transcraneal repetitiva experimental (opción Alpine Biomed Mag Pro): 2000 estímulos de 20 Hz rTMS sobre la DLPFC izquierda (umbral motor del 110 %) seguido de 2000 estímulos de 1 Hz rTMS sobre la corteza temporal izquierda DLPFC (110 % del umbral motor)
|
|
Experimental: 2
Estimulación magnética transcraneal temporal
|
Estimulación magnética transcraneal repetitiva experimental (opción Alpine Biomed Mag Pro): 2000 estímulos de 1 Hz rTMS sobre la corteza temporal izquierda DLPFC (umbral motor del 110 %)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
gravedad del tinnitus medida por el Tinnitus Questionnaire de Goebel y Hiller
Periodo de tiempo: Línea de base, día 12
|
Línea de base, día 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berthold Langguth, MD, University of Regensburg-Dept of Psychiatry
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uni-Reg-rTMS-Tinnitus-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .