Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) hatékonysága krónikus fülzúgásban szenvedő betegeknél

2010. november 12. frissítette: University of Regensburg

A kombinált frontális és időbeli ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) hatékonysága krónikus fülzúgásban szenvedő betegeknél

A transzkraniális mágneses stimulációt a halláskárosodás okozta hallási idegpályák modulálására használják, és külső vagy belső akusztikus inger hiányában a hang fantomhalláshoz vezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fülzúgás a hang fantomhalló észlelése külső vagy belső akusztikus inger hiányában. Ez egy gyakori probléma, amely jelentősen megzavarhatja a normális életvitelt. A kezelés nehézkes. A legtöbb elérhető terápia a hozzászoktatásra összpontosít, nem pedig az ok kezelésére. Feltételezik, hogy a fülzúgás az agyban keletkezik a hallóideg-pályák funkcionális átszervezése és a központi hallórendszer tonotopikus térképei következtében, a perifériás hallórendszer károsodását követően. Az alacsony frekvenciájú rTMS-t a túlingerlékenységi rendellenességek, például a hallási hallucinációk és a fülzúgás kezelésére vizsgálták. A kísérleti adatok azt mutatják, hogy az alacsony frekvenciájú rTMS jótékony hatása fokozható a bal dorsolaterális prefrontális kéreg (DLPFC) magas frekvenciájú rTMS-ével. A javasolt tanulmányban azt vizsgáljuk, hogy a DLPFC magas frekvenciájú rTMS-je javítja-e az alacsony frekvenciájú rTMS terápiás hatékonyságát a fülzúgásban egy kontrollált vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Németország, 93053
        • University of Regensburg - Dept of Psychiatry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szubjektív krónikus fülzúgás diagnózisa
  • A fülzúgás időtartama több mint 3 hónap

Kizárási kritériumok:

  • Objektív fülzúgás
  • A fülzúgás kezelhető oka
  • Részvétel a fülzúgás egyéb kezeléseiben egyidejűleg
  • Klinikailag releváns pszichiátriai komorbiditás
  • Klinikailag releváns instabil belső vagy neurológiai komorbiditás
  • Jelentős agyi malformáció vagy daganat, fejsérülés anamnézisében vagy bizonyítékaiban
  • Agyi érrendszeri események
  • Az agyat érintő neurodegeneratív rendellenesség vagy korábbi agyműtét;
  • A testben és körülötte lévő fémtárgyak, amelyeket nem lehet eltávolítani
  • Terhesség
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés
  • Előzetes TMS-kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Kombinált frontális és temporális transzkraniális mágneses stimuláció
Eszköz: rTMS – 1. beavatkozás
Kísérleti ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (Alpine Biomed Mag Pro opció): 2000 20 Hz-es rTMS inger a bal DLPFC felett (110% motoros küszöb), majd 2000 1 Hz-es rTMS inger a bal temporális kéreg felett DLPFC (110% motoros inger)
Kísérleti: 2
Időbeli transzkraniális mágneses stimuláció
Eszköz: rTMS – 2. beavatkozás
Kísérleti ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (Alpine Biomed Mag Pro opció): 2000 1 Hz-es rTMS inger a bal temporális kéreg DLPFC felett (110%-os motoros küszöb)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a fülzúgás súlyosságát a Goebel és Hiller által készített Tinnitus Questionnaire alapján
Időkeret: Alaphelyzet, 12. nap
Alaphelyzet, 12. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Regensburg

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Berthold Langguth, MD, University of Regensburg-Dept of Psychiatry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 6.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. november 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Uni-Reg-rTMS-Tinnitus-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fülzúgás

Klinikai vizsgálatok a rTMS – 1. beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel