Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) u pacjentów z przewlekłymi szumami usznymi

12 listopada 2010 zaktualizowane przez: University of Regensburg

Skuteczność połączonej czołowej i skroniowej powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) u pacjentów z przewlekłymi szumami usznymi

Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna służy do modulowania słuchowych ścieżek nerwowych spowodowanych ubytkiem słuchu i prowadzących do fantomowej percepcji słuchowej dźwięku przy braku zewnętrznego lub wewnętrznego bodźca akustycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szum w uszach to fantomowa percepcja słuchowa dźwięku przy braku zewnętrznego lub wewnętrznego bodźca akustycznego. Jest to częsty problem, który może znacząco zaburzać możliwość prowadzenia normalnego życia. Leczenie jest trudne. Większość dostępnych terapii koncentruje się na przyzwyczajeniu, a nie na leczeniu przyczyny. Uważa się, że szum w uszach jest generowany w mózgu w wyniku funkcjonalnej reorganizacji słuchowych ścieżek nerwowych i map tonotopowych w ośrodkowym układzie słuchowym, po uszkodzeniu obwodowego układu słuchowego. RTMS o niskiej częstotliwości badano pod kątem leczenia zaburzeń nadpobudliwości, takich jak halucynacje słuchowe i szum w uszach. Dane pilotażowe wskazują, że korzystny wpływ rTMS o niskiej częstotliwości można wzmocnić rTMS o wysokiej częstotliwości lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej (DLPFC). W proponowanym badaniu badamy, czy rTMS o wysokiej częstotliwości DLPFC poprawia skuteczność terapeutyczną rTMS o niskiej częstotliwości na szum w uszach w kontrolowanym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Niemcy, 93053
        • University of Regensburg - Dept of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie subiektywnego przewlekłego szumu w uszach
  • Czas trwania szumu w uszach powyżej 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Obiektywny szum w uszach
  • Uleczalna przyczyna szumu w uszach
  • Zaangażowanie w inne metody leczenia szumów usznych w tym samym czasie
  • Klinicznie istotne współwystępowanie zaburzeń psychicznych
  • Klinicznie istotna niestabilna współistniejąca choroba wewnętrzna lub neurologiczna
  • Historia lub dowód znacznej wady rozwojowej mózgu lub nowotworu, uraz głowy
  • Zdarzenia naczyniowe mózgu
  • Choroba neurodegeneracyjna wpływająca na mózg lub przebyta operacja mózgu;
  • Metalowe przedmioty w ciele i wokół niego, których nie można usunąć
  • Ciąża
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Wcześniejsze leczenie TMS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Połączona czołowa i skroniowa przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Urządzenie: rTMS - Interwencja 1
Eksperymentalna powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (opcja Alpine Biomed Mag Pro): 2000 bodźców rTMS 20 Hz w lewym DLPFC (110% progu motorycznego), a następnie 2000 bodźców rTMS 1 Hz w lewej korze skroniowej DLPFC (110% progu motorycznego)
Eksperymentalny: 2
Czasowa przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Urządzenie: rTMS - Interwencja 2
Eksperymentalna powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (opcja Alpine Biomed Mag Pro): 2000 bodźców 1 Hz rTMS nad lewą korą skroniową DLPFC (110% progu motorycznego)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
nasilenie szumów usznych mierzone za pomocą kwestionariusza szumów usznych Goebela i Hillera
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 12
Linia bazowa, dzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Regensburg

Śledczy

  • Główny śledczy: Berthold Langguth, MD, University of Regensburg-Dept of Psychiatry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uni-Reg-rTMS-Tinnitus-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rTMS - Interwencja 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj