Efficacia della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) nei pazienti con acufene cronico
12 novembre 2010 aggiornato da: University of Regensburg
Efficacia della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva combinata frontale e temporale (rTMS) nei pazienti con acufene cronico
La stimolazione magnetica transcranica viene utilizzata per modulare i percorsi neurali uditivi causati dalla perdita dell'udito e che portano alla percezione uditiva fantasma del suono in assenza di uno stimolo acustico esterno o interno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'acufene è la percezione uditiva fantasma del suono in assenza di uno stimolo acustico esterno o interno.
È un problema frequente che può interferire in modo significativo con la capacità di condurre una vita normale.
Il trattamento è difficile.
La maggior parte delle terapie disponibili si concentra sull'assuefazione piuttosto che sul trattamento della causa.
Si pensa che l'acufene sia generato nel cervello, come risultato della riorganizzazione funzionale delle vie neurali uditive e delle mappe tonotopiche nel sistema uditivo centrale, a seguito di un danno al sistema uditivo periferico.
La rTMS a bassa frequenza è stata studiata per il trattamento di disturbi da ipereccitabilità come allucinazioni uditive e tinnito.
I dati pilota indicano che l'effetto benefico della rTMS a bassa frequenza può essere potenziato dalla rTMS ad alta frequenza della corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC).
Nello studio proposto indaghiamo se la rTMS ad alta frequenza della DLPFC migliora l'efficacia terapeutica della rTMS a bassa frequenza sull'acufene in uno studio controllato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
-
Regensburg, Bavaria, Germania, 93053
- University of Regensburg - Dept of Psychiatry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di tinnito cronico soggettivo
- Durata dell'acufene più di 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Tinnito oggettivo
- Causa trattabile dell'acufene
- Coinvolgimento in altri trattamenti per l'acufene allo stesso tempo
- Comorbidità psichiatriche clinicamente rilevanti
- Comorbidità interna o neurologica instabile clinicamente rilevante
- Anamnesi o evidenza di malformazione o neoplasia cerebrale significativa, trauma cranico
- Eventi vascolari cerebrali
- Disturbo neurodegenerativo che colpisce il cervello o precedente intervento chirurgico al cervello;
- Oggetti metallici dentro e intorno al corpo che non possono essere rimossi
- Gravidanza
- Abuso di alcol o droghe
- Precedente trattamento con TMS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Stimolazione magnetica transcranica combinata frontale e temporale
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Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva sperimentale (opzione Alpine Biomed Mag Pro): 2000 stimoli di 20 Hz rTMS sulla DLPFC sinistra (soglia motoria del 110%) seguiti da 2000 stimoli di 1 Hz rTMS sulla corteccia temporale sinistra DLPFC (soglia motoria del 110%)
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Sperimentale: 2
Stimolazione magnetica transcranica temporale
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Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva sperimentale (Alpine Biomed Mag Pro Option): 2000 stimoli di 1 Hz rTMS sulla corteccia temporale sinistra DLPFC (soglia motoria 110%)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
gravità dell'acufene misurata dal Tinnitus Questionnaire di Goebel e Hiller
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 12
|
Linea di base, giorno 12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Berthold Langguth, MD, University of Regensburg-Dept of Psychiatry
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
7 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uni-Reg-rTMS-Tinnitus-01
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