Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) hos pasienter med kronisk tinnitus

12. november 2010 oppdatert av: University of Regensburg

Effektiviteten av kombinert frontal og temporal repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) hos pasienter med kronisk tinnitus

Transkraniell magnetisk stimulering brukes til å modulere de auditive nevrale banene forårsaket av hørselstap og som fører til fantom auditiv oppfatning av lyd i fravær av en ekstern eller intern akustisk stimulus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tinnitus er den fantomet auditive oppfatningen av lyd i fravær av en ekstern eller intern akustisk stimulans. Det er et hyppig problem som kan forstyrre evnen til å leve et normalt liv betydelig. Behandling er vanskelig. De fleste tilgjengelige terapier fokuserer på tilvenning i stedet for å behandle årsaken. Tinnitus antas å bli generert i hjernen, som et resultat av funksjonell omorganisering av auditive nevrale baner og tonotopiske kart i det sentrale auditive systemet, etter skade på det perifere auditive systemet. Lavfrekvent rTMS har blitt undersøkt for behandling av hypereksitabilitetsforstyrrelser som auditive hallusinasjoner og tinnitus. Pilotdata indikerer at den gunstige effekten av lavfrekvent rTMS kan forsterkes av høyfrekvent rTMS av venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC). I den foreslåtte studien undersøker vi om høyfrekvent rTMS av DLPFC forbedrer den terapeutiske effekten av lavfrekvent rTMS på tinnitus i en kontrollert studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
        • University of Regensburg - Dept of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av subjektiv kronisk tinnitus
  • Varighet av tinnitus mer enn 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Objektiv tinnitus
  • Behandlebar årsak til tinnitus
  • Involvering i andre behandlinger for tinnitus samtidig
  • Klinisk relevant psykiatrisk komorbiditet
  • Klinisk relevant ustabil intern eller nevrologisk komorbiditet
  • Anamnese med eller bevis på betydelig hjernemisdannelse eller neoplasma, hodeskade
  • Cerebrale vaskulære hendelser
  • Nevrodegenerativ lidelse som påvirker hjernen eller tidligere hjernekirurgi;
  • Metallgjenstander i og rundt kroppen som ikke kan fjernes
  • Svangerskap
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Tidligere behandling med TMS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Kombinert frontal og temporal transkraniell magnetisk stimulering
Enhet: rTMS - Intervensjon 1
Eksperimentell repeterende transkraniell magnetisk stimulering (Alpine Biomed Mag Pro Option): 2000 stimuli på 20Hz rTMS over venstre DLPFC (110 % motorisk terskel) etterfulgt av 2000 stimuli på 1 Hz rTMS over venstre temporal cortex DLPFC (110 % motorisk terskel)
Eksperimentell: 2
Temporal transkraniell magnetisk stimulering
Enhet: rTMS - Intervensjon 2
Eksperimentell repeterende transkraniell magnetisk stimulering (Alpine Biomed Mag Pro Option): 2000 stimuli på 1 Hz rTMS over venstre temporal cortex DLPFC (110 % motorisk terskel)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tinnitus alvorlighetsgrad målt ved Tinnitus Questionnaire av Goebel og Hiller
Tidsramme: Grunnlinje, dag 12
Grunnlinje, dag 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Regensburg

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Berthold Langguth, MD, University of Regensburg-Dept of Psychiatry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Uni-Reg-rTMS-Tinnitus-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tinnitus

Kliniske studier på rTMS - Intervensjon 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere