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Eficácia da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS) em Pacientes com Zumbido Crônico

12 de novembro de 2010 atualizado por: University of Regensburg

Eficácia da Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva Frontal e Temporal Combinada (EMTr) em Pacientes com Zumbido Crônico

A Estimulação Magnética Transcraniana é utilizada para modular as vias neurais auditivas causadas pela perda auditiva e levando à percepção auditiva fantasma do som na ausência de um estímulo acústico externo ou interno.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O zumbido é a percepção auditiva fantasma do som na ausência de um estímulo acústico externo ou interno. É um problema frequente que pode interferir significativamente na capacidade de levar uma vida normal. O tratamento é difícil. A maioria das terapias disponíveis concentra-se na habituação, em vez de tratar a causa. Acredita-se que o zumbido seja gerado no cérebro, como resultado da reorganização funcional das vias neurais auditivas e mapas tonotópicos no sistema auditivo central, após dano ao sistema auditivo periférico. A EMTr de baixa frequência foi investigada para o tratamento de distúrbios de hiperexcitabilidade, como alucinações auditivas e zumbido. Os dados do piloto indicam que o efeito benéfico da rTMS de baixa frequência pode ser aprimorado pela rTMS de alta frequência do córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC). No estudo proposto, investigamos se a EMTr de alta frequência do DLPFC melhora a eficácia terapêutica da EMTr de baixa frequência no zumbido em um estudo controlado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Alemanha, 93053
        • University of Regensburg - Dept of Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de zumbido crônico subjetivo
  • Duração do zumbido superior a 3 meses

Critério de exclusão:

  • zumbido objetivo
  • Causa tratável do zumbido
  • Envolvimento em outros tratamentos para zumbido ao mesmo tempo
  • Comorbidade psiquiátrica clinicamente relevante
  • Comorbidade interna ou neurológica instável clinicamente relevante
  • História ou evidência de malformação ou neoplasia cerebral significativa, traumatismo craniano
  • eventos vasculares cerebrais
  • Distúrbio neurodegenerativo que afeta o cérebro ou cirurgia cerebral prévia;
  • Objetos de metal dentro e ao redor do corpo que não podem ser removidos
  • Gravidez
  • Abuso de álcool ou drogas
  • Tratamento prévio com TMS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Estimulação magnética transcraniana frontal e temporal combinada
Estimulação magnética transcraniana repetitiva experimental (opção Alpine Biomed Mag Pro): 2.000 estímulos de 20 Hz rTMS sobre o DLPFC esquerdo (110% limiar motor) seguidos de 2.000 estímulos de 1 Hz rTMS sobre o córtex temporal esquerdo DLPFC (110% limiar motor)
Experimental: 2
Estimulação magnética transcraniana temporal
Estimulação magnética transcraniana repetitiva experimental (opção Alpine Biomed Mag Pro): 2.000 estímulos de 1 Hz rTMS sobre o córtex temporal esquerdo DLPFC (limiar motor de 110%)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
gravidade do zumbido medida pelo questionário de zumbido de Goebel e Hiller
Prazo: Linha de base, dia 12
Linha de base, dia 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Berthold Langguth, MD, University of Regensburg-Dept of Psychiatry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

7 de abril de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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