Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) hos patienter med kronisk tinnitus

12. november 2010 opdateret af: University of Regensburg

Effektiviteten af ​​kombineret frontal og temporal repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) hos patienter med kronisk tinnitus

Transkraniel magnetisk stimulering bruges til at modulere de auditive neurale baner forårsaget af høretab og fører til fantom auditiv perception af lyd i fravær af en ekstern eller intern akustisk stimulus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tinnitus er den fantom auditive opfattelse af lyd i fravær af en ekstern eller intern akustisk stimulus. Det er et hyppigt problem, som kan forstyrre evnen til at leve et normalt liv betydeligt. Behandling er vanskelig. De fleste tilgængelige terapier fokuserer på tilvænning frem for at behandle årsagen. Tinnitus menes at blive genereret i hjernen som et resultat af funktionel omorganisering af auditive neurale baner og tonotopiske kort i det centrale auditive system efter skade på det perifere auditive system. Lavfrekvent rTMS er blevet undersøgt til behandling af hyperexcitabilitetsforstyrrelser såsom auditive hallucinationer og tinnitus. Pilotdata indikerer, at den gavnlige effekt af lavfrekvent rTMS kan forstærkes af højfrekvent rTMS i venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC). I den foreslåede undersøgelse undersøger vi, om højfrekvent rTMS af DLPFC forbedrer den terapeutiske effekt af lavfrekvent rTMS på tinnitus i et kontrolleret forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
        • University of Regensburg - Dept of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af subjektiv kronisk tinnitus
  • Varighed af tinnitus mere end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Objektiv tinnitus
  • Behandlebar årsag til tinnitus
  • Inddragelse i andre behandlinger af tinnitus på samme tid
  • Klinisk relevant psykiatrisk komorbiditet
  • Klinisk relevant ustabil intern eller neurologisk komorbiditet
  • Anamnese med eller tegn på betydelig hjernemisdannelse eller neoplasma, hovedskade
  • Cerebrale vaskulære hændelser
  • Neurodegenerativ lidelse, der påvirker hjernen eller tidligere hjernekirurgi;
  • Metalgenstande i og omkring kroppen, som ikke kan fjernes
  • Graviditet
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Forudgående behandling med TMS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Kombineret frontal og temporal transkraniel magnetisk stimulation
Enhed: rTMS - Intervention 1
Eksperimentel gentagen transkraniel magnetisk stimulering (Alpine Biomed Mag Pro Option): 2000 stimuli af 20Hz rTMS over venstre DLPFC (110 % motorisk tærskel) efterfulgt af 2000 stimuli af 1 Hz rTMS over venstre temporal cortex DLPFC (110 % motorisk tærskel)
Eksperimentel: 2
Temporal transkraniel magnetisk stimulering
Enhed: rTMS - Intervention 2
Eksperimentel gentagen transkraniel magnetisk stimulering (Alpine Biomed Mag Pro Option): 2000 stimuli af 1 Hz rTMS over venstre temporale cortex DLPFC (110 % motorisk tærskel)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tinnitus sværhedsgrad målt ved Tinnitus Questionnaire fra Goebel og Hiller
Tidsramme: Baseline, dag 12
Baseline, dag 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Regensburg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Berthold Langguth, MD, University of Regensburg-Dept of Psychiatry

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2009

Først opslået (Skøn)

7. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uni-Reg-rTMS-Tinnitus-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med rTMS - Intervention 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner