慢性耳鳴り患者における反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）の有効性
2010年11月12日 更新者：University of Regensburg
慢性耳鳴り患者における前頭および側頭反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）の有効性
経頭蓋磁気刺激は、難聴によって引き起こされる聴覚神経経路を調節するために使用され、外部または内部の音響刺激がない場合に音のファントム聴覚を引き起こします。
調査の概要
詳細な説明
耳鳴りは、外部または内部の音響刺激がない場合の、音の幻聴です。
これは、通常の生活を送る能力を著しく妨げる可能性のある頻繁な問題です。
治療は難しい。
ほとんどの利用可能な治療法は、原因を治療するのではなく、習慣化に焦点を当てています.
耳鳴りは、末梢聴覚系への損傷に続いて、中枢聴覚系における聴覚神経経路およびトノトピック マップの機能的再編成の結果として、脳内で生成されると考えられています。
低周波 rTMS は、幻聴や耳鳴りなどの過興奮性障害の治療のために研究されています。
パイロット データは、低周波 rTMS の有益な効果が、左背外側前頭前皮質 (DLPFC) の高周波 rTMS によって強化できることを示しています。
提案された研究では、対照試験において、DLPFC の高周波 rTMS が耳鳴りに対する低周波 rTMS の治療効果を改善するかどうかを調査します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bavaria
-
Regensburg、Bavaria、ドイツ、93053
- University of Regensburg - Dept of Psychiatry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自覚的慢性耳鳴りの診断
- 耳鳴りの持続期間が 3 か月を超える
除外基準:
- 客観的な耳鳴り
- 耳鳴りの治療可能な原因
- 同時に他の耳鳴り治療への関与
- 臨床的に関連する精神医学的併存症
- -臨床的に関連する不安定な内部または神経学的併存疾患
- -重大な脳奇形または新生物、頭部外傷の病歴または証拠
- 脳血管イベント
- 脳または以前の脳手術に影響を与える神経変性疾患;
- 取り外せない本体内外の金属物
- 妊娠
- アルコールまたは薬物乱用
- TMSによる前治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
前頭および側頭経頭蓋磁気刺激の組み合わせ
|
実験的反復経頭蓋磁気刺激 (Alpine Biomed Mag Pro オプション): 左 DLPFC (運動閾値 110%) 上の 20Hz rTMS の 2000 回の刺激に続いて、左側頭葉 DLPFC (運動閾値 110%) 上の 1 Hz rTMS の 2000 回の刺激
|
|
実験的：2
一時的な経頭蓋磁気刺激
|
実験的反復経頭蓋磁気刺激 (Alpine Biomed Mag Pro オプション): 左側頭皮質 DLPFC 上の 1 Hz rTMS の 2000 刺激 (110% 運動閾値)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Goebel と Hiller の耳鳴りアンケートで測定した耳鳴りの重症度
時間枠：ベースライン、12日目
|
ベースライン、12日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Berthold Langguth, MD、University of Regensburg-Dept of Psychiatry
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年4月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月12日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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