重复经颅磁刺激 (rTMS) 对慢性耳鸣患者的有效性
2010年11月12日 更新者：University of Regensburg
联合额叶和颞叶重复经颅磁刺激 (rTMS) 对慢性耳鸣患者的疗效
经颅磁刺激用于调节由听力损失引起的听觉神经通路，并在没有外部或内部声学刺激的情况下导致对声音的幻听听觉。
研究概览
详细说明
耳鸣是在没有外部或内部声学刺激的情况下对声音的幻觉听觉。
这是一个常见的问题，会严重影响正常生活的能力。
治疗困难。
大多数可用的疗法都侧重于习惯化而不是治疗病因。
耳鸣被认为是在大脑中产生的，这是在周围听觉系统受损后，中央听觉系统中听觉神经通路和音调图的功能重组的结果。
低频 rTMS 已被研究用于治疗过度兴奋障碍，如幻听和耳鸣。
试验数据表明，左背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的高频 rTMS 可以增强低频 rTMS 的有益效果。
在拟议的研究中，我们调查了 DLPFC 的高频 rTMS 是否在对照试验中提高了低频 rTMS 对耳鸣的治疗效果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Regensburg、Bavaria、德国、93053
- University of Regensburg - Dept of Psychiatry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主观慢性耳鸣的诊断
- 耳鸣持续时间超过3个月
排除标准：
- 客观性耳鸣
- 耳鸣的可治疗原因
- 同时参与其他耳鸣治疗
- 临床相关的精神疾病合并症
- 临床相关的不稳定的内部或神经合并症
- 严重脑畸形或肿瘤、头部外伤的病史或证据
- 脑血管事件
- 影响大脑或既往脑部手术的神经退行性疾病；
- 体内和周围的金属物体无法移除
- 怀孕
- 酒精或药物滥用
- 先前接受过 TMS 治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
联合额叶和颞叶经颅磁刺激
|
实验性重复经颅磁刺激（Alpine Biomed Mag Pro 选项）：在左侧 DLPFC（110% 运动阈值）上进行 2000 次 20Hz rTMS 刺激，然后在左侧颞叶皮层 DLPFC（110% 运动阈值）上进行 2000 次 1Hz rTMS 刺激
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实验性的：2个
时间经颅磁刺激
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实验性重复经颅磁刺激（Alpine Biomed Mag Pro 选项）：在左侧颞叶皮层 DLPFC（110% 运动阈值）上进行 2000 次 1 Hz rTMS 刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过 Goebel 和 Hiller 的耳鸣问卷测量的耳鸣严重程度
大体时间：基线，第 12 天
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基线，第 12 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Berthold Langguth, MD、University of Regensburg-Dept of Psychiatry
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2009年4月6日
首次发布 (估计)
2009年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月12日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
rTMS - 干预 1的临床试验
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo完全的