- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00879320
Estilo de vida saludable en adultos con trastorno por déficit de atención con hiperactividad
21 de octubre de 2013 actualizado por: Thomas J. Spencer, MD, Massachusetts General Hospital
Estilo de vida saludable en adultos con TDAH
El propósito de este estudio es comprender la relación entre el TDAH y la salud general de una persona con TDAH.
Las personas que tienen TDAH tienen problemas para prestar atención, concentrarse, organizarse y planificar.
Pueden tener problemas en la escuela, en el trabajo y en el hogar.
Los investigadores están interesados en averiguar si estas dificultades han tenido alguna influencia en los problemas de salud pasados, actuales o futuros de alguien con TDAH.
Alrededor de 100 personas con TDAH y 100 personas sin TDAH participarán en este estudio de investigación, todo a través del Hospital General de Massachusetts (MGH).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
253
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos de 18 a 55 años que tienen TDAH (para el grupo de TDAH) Voluntarios adultos sanos de 18 a 55 años que no tienen TDAH (grupo de control)
Descripción
Criterios de inclusión:
TDAH Sujetos
- Consentimiento informado por escrito firmado para participar en el estudio.
- Edad: 18 - 60 (inclusive).
- Diagnóstico actual de TDAH DSM-IV mediante entrevista estructurada. Edad de inicio tardía aceptable para la participación siempre que los síntomas del TDAH cumplan con todos los criterios actualmente.
Sujetos de control
- Consentimiento informado por escrito firmado para participar en el estudio.
- Edad: 18 - 60 (inclusive).
- Los sujetos deben tener <3 síntomas en cada dominio (falta de atención e hiperactivo/impulsivo) y <5 síntomas totales en ambos dominios en el módulo DSM-IVADHD de la entrevista estructurada.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de cualquier trastorno psicótico o Autismo.
- Discapacidad mental evidenciada por un C.I. de escala completa. menos de 80
- Discapacidades sensoriomotoras importantes, como sordera o ceguera.
- Sujeto que actualmente toma medicación antipsicótica o estabilizadores del estado de ánimo.
- Dominio inadecuado del idioma inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Adultos con TDAH
|
|
2
Adultos sanos sin TDAH
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La comparación del TDAH y los hábitos de salud de los sujetos de control se evaluará mediante cuestionarios calificados por sujetos y medidas de salud, como signos vitales y resultados de extracción de sangre.
Periodo de tiempo: 1 vez
|
1 vez
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-P-002056
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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