- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00879320
Sund livsstil hos voksne med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse
21. oktober 2013 opdateret af: Thomas J. Spencer, MD, Massachusetts General Hospital
Sund livsstil hos voksne med ADHD
Formålet med denne undersøgelse er at forstå sammenhængen mellem ADHD og det generelle helbred hos en person med ADHD.
Mennesker med ADHD har problemer med at være opmærksomme, koncentrere sig, organisere og planlægge.
De kan have problemer i skolen, på arbejdet og derhjemme.
Efterforskerne er interesserede i at finde ud af, om disse vanskeligheder har haft nogen indflydelse på tidligere, nuværende eller fremtidige helbredsproblemer for en person med ADHD.
Omkring 100 personer med ADHD og 100 personer uden ADHD vil deltage i denne forskningsundersøgelse, alle gennem Massachusetts General Hospital (MGH).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
253
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne i alderen 18-55 år, der har ADHD (til ADHD-gruppen) Sunde voksne frivillige i alderen 18-55 år, som ikke har ADHD (kontrolgruppe)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
ADHD emner
- Underskrevet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Alder: 18 - 60 (inklusive).
- Aktuel diagnose af DSM-IV ADHD ved struktureret interview. Sen debutalder acceptabel for deltagelse, forudsat at ADHD-symptomer opfylder de fulde kriterier i øjeblikket.
Kontrolemner
- Underskrevet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Alder: 18 - 60 (inklusive).
- Forsøgspersoner skal have <3 symptomer i hvert domæne (uopmærksomhed og hyperaktiv/impulsiv) og <5 samlede symptomer i begge domæner på DSM-IVADHD-modulet i det strukturerede interview.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af enhver psykotisk lidelse eller autisme.
- Psykisk svækkelse som påvist af en fuldskala I.Q. mindre end 80.
- Større sansemotoriske handicap såsom døvhed eller blindhed.
- Person, der i øjeblikket tager antipsykotisk medicin eller stemningsstabilisatorer.
- Utilstrækkelig beherskelse af det engelske sprog.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
Voksne med ADHD
|
2
Raske voksne uden ADHD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenligning af ADHD og kontrolpersoners helbredsvaner vil blive vurderet ved hjælp af emnebedømte spørgeskemaer og sundhedsforanstaltninger, såsom vitale tegn og blodprøveresultater.
Tidsramme: 1 gang
|
1 gang
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2009
Først opslået (Skøn)
10. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-P-002056
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ADHD
-
InnosphereIkke rekrutterer endnu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
VIZO Specs LtdRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida International UniversityRekruttering
-
Region Örebro CountyRekruttering
-
L'hôpital Nord-Ouest - Villefranche Villefranche...Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage